Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0218U000723, 0113U002497 , Науково-дослідна робота Назва роботи Впровадження у практику комплексу сенсорних пристроїв для діагностики гелікобактеріозу шлунка, непереносимості лактози та бронхіальної астми. Назва етапу роботи Керівник роботи Шандренко Сергій Григорович, Дата реєстрації 12-02-2018 Організація виконавець Інститут біохімії ім. О.В.Палладіна НАН України Опис етапу Мета роботи полягала у впровадженні у виробництво та медичну практику комплексу діагностичних сенсорних апаратів для експрес діагностики гелікобактеріозу шлунка, непереносимості лактози, бронхіальної астми. Використання сенсорів для аналізу певних компонентів газового середовища зразків повітря, що видихає пацієнт після вживання відповідних препаратів, дозволить автоматизувати процедуру діагностики, суттєво зменшити її вартість, що може стати запорукою широкого впровадження цих методів в медичну практику. Зважаючи на широке поширення вказаних захворювань серед населення України впровадження сенсорного обладнання для їх експрес-діагностики має значну медичну актуальність. Практичні результати виконання проекту наступні. Завершена реєстрація та запускається виробництво медичного виробу: "Апарат для експрес-діагностики гелікобактеріозу шлунка "Гелікотестер" ТУ У 26.5-05417288-010: 2014 на термін часу "без обмежень". Розроблено, виготовлено експериментальні зразки, проведено науково-технічні дослідження, розроблено конструктивно-технологічну документацію сенсорних апаратів: для діагностики непереносимості лактози "Лактозотестер" ТУ У 26.5-05417288-012:201_ та для діагностики бронхіальної астми "Астматестер" ТУ У 26.5-05417288-013:201_. На базі власного сенсору на вологу типу "гребінка" розроблено апарат "Індикатор вологи ЕН" для профілактики та лікування енурезу. Проведена реєстрація відповідних ТУ У 26.5-05417288-011: 2016 на термін часу "без обмежень" та запускається промислове виробництво. Опис продукції Успішно завершена сертифікація виробу медичного призначення : "Апарат для неінвазивної експрес діагностики гелікобактеріозу шлунка "Гелікотестер" ТУ У 26.5-05417288-010: 2014. Згідно з наказом Державної служби України з лікарських засобів від 22.01.2014 №111 апарат "Гелікотестер" внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволений для застосування на території України. Свідоцтво про Державну реєстрацію № 13543/2014. Міністерство економічного розвитку України спільно з Державним підприємством "Всеукраїнський державний науково-виробничий центр стандартизації, метрології, сертифікації та захисту прав споживачів" ДП "Укрметртестстандарт" перевірили Технічні умови на апарат "Гелікотестер" ТУ У 26.5-05417288-010: 2014 на відповідність законодавству України та 18 вересня 2014 р. внесли до книги обліку за №02568182/000509. В 2016 році продовжена реєстрації даних ТУ на термін часу "без обмежень". Завершення реєстрації апарату відкриває можливість промислового виробництва Автори роботи Володіна Тетяна Терентіївна Гудкова Ольга Олексіївна Зайцева Ольга Володимирівна Кішко Тетяна Олегівна Крисюк Ірина Павлівна Латишко Неллі Василівна Парілова Олена Олександрівна Попова Наталія Миколаївна Додано в НРАТ 2020-04-02 Закрити