Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0218U001707, 0117U006625 , Науково-дослідна робота Назва роботи Розроблення високочутливої імуноферментної тест-системи для ранньої діагностики гепатиту В. Назва етапу роботи Керівник роботи Мандрик Сергій Ярославович, Дата реєстрації 26-06-2018 Організація виконавець Приватне акціонерне товариство "Науково-виробнича компанія "Діапроф-Мед" Опис етапу Звіт про НДР: 58 с., 17 табл., 4 рис., 2 дод., 6 джерел. ІМУНОФЕРМЕНТНА ТЕСТ-СИСТЕМА, ЧУТЛИВІСТЬ, СПЕЦИФІЧНІСТЬ, ТОЧНІСТЬ РЕЗУЛЬТАТІВ АНАЛІЗУ, СТАБІЛЬНІСТЬ ПРИ ЗБЕРІГАННІ. Об'єкт дослідження - високочутлива імуноферментна тест-система для ранньої діагностики гепатиту В. Мета роботи - створення нової високочутливої діагностичної імуно-ферментної тест-системи для визначення поверхнего антигену (HBsAg) віруса гепатиту В в сироватках або плазмі крові людини, що за показниками чутли-вості та специфічності не буде поступатися іноземним комерційним аналогам, використання якої дозволить виявляти HBV на ранніх стадіях інфекційного процесу і дозволить підвищити безпеку донорської крові та знизити темпи розповсюдження гепатиту В. Методи дослідження - імуноферментний аналіз, хроматографія монок-лональних антитіл, біохімічні, імунологічні. За звітний етап проведено адаптування тест-системи до використання на стандартному обладнанні для ІФА, термошейкері та автоматичному аналізато-рі. Проведено дослідження якісних характеристик (чутливості, специ-фічності та точності результатів аналізу) тест-системи з використанням стан-дартних панелей сироваток і стандартних контрольних зразків. Діагностична здатність тест-системи визначати HBsAg при дослідженні зразків стандартних панелей сироваток становила 100%. Аналітична чутливість тест-системи по виявленню 2-го Міжнародного стандарту HBsAg (NIBSC, Великобританія) та стандарту "ДС-СО-HBsAg" (Ді-агностичні ситеми, Росія) становить 0,01 МО/мл. Тест-система визначає стан-дарт HBsAg субтипи ad і ay (Capricorn, США та стандарт Інституту Пауля Ер-ліха - PEI) без термошейкера в концентрації 0,013 нг/мл, з використанням тер-мошейкера - 0,0043 нг/мл. Діагностична специфічність тест-системи при ана-лізі сироваток крові неселективних донорів становить 99,8%. Опис продукції Результати досліджень основних якісних характеристик (чутливості, специфічності та точності результатів аналізу) тест-системи з використанням стандартних панелей сироваток і стандартних контрольних зразків. Автори роботи В.Д. Думанский Л.О. Ганова О.А. Петрик О.К. Кисельова О.М. Чумак С.В. Степанюк С.О. Бандуренко С.Я. Мандрикc Ю.І. Горлов Додано в НРАТ 2020-04-02 Закрити