Реєстраційний номер
0219U000055,
0117U006932
, Науково-дослідна робота
Назва роботи
Створення імуноензимної тест-системи для визначення вмісту гідроксильованої форми вітаміну D як маркера вітамін D-дефіцитного стану.
Назва етапу роботи
Керівник роботи
Комісаренко Сергій Васильович, Доктор біологічних наук
Дата реєстрації
10-01-2019
Організація виконавець
Інститут біохімії ім. О.В.Палладіна НАН України
Опис етапу
Виготовлено п'ять лабораторних зразків розробленої імуноензимної тест-системи для визначення 25ОНD та оформлено Акти про їх виготовлення. Розроблено протокол процедури проведення та дослідження аналітичних характеристик (специфічність, чутливість, відтворюваність результатів) створених зразків тест-системи та оцінки їх ефективності. Показано, що чутливість створеної тест-системи становить 6,25 нмоль/л 25OHD. Встановлено, що варіативність відтворюваності результатів (Intra CV) лежить у межах 5% при максимально допустимому значенні 10%; варіативність повторюваності результатів (Inter CV) лежить у межах 20 %. Виявлено, що гемоглобін, білірубін та триацилгліцероли у фізіологічних концентраціях не чинять інтерферуючого ефекту на проведення процедури аналізу. Складено протокол процедури проведення та аналітичних характеристик імуноензимної реакції. Здійснено валідацію процедури проведення імуноензимної реакції з використанням стандартного обладнання для імуноензимного аналізу. Проведене випробування лабораторних зразків тест-системи для кількісного визначення 25ОНD в зразках сироватки крові піддослідних тварин, здорових донорів та пацієнтів з різними захворюваннями показало високу ефективність тест-системи та низьку варіативність отриманих результатів. Розроблено Інструкцію до використання тест-системи.
Опис продукції
П'ять лабораторних зразків розробленої імуноензимної тест-системи для вимірювання концентрації 25OHD у серологічних зразках та оформлено Акти про їх виготовлення. Протокол дослідження аналітичних характеристик (специфічність, чутливість, відтворюваність) тест-системи. Валідацію процедури імуноензимної реакції з використанням стандартного обладнання для імуноензимного аналізу та показано високу відтворюваність результатів аналізу в тест-системі. Лабораторні зразки тест-системи для кількісного визначення 25ОНD в зразках сироватки крові тварин, здорових донорів та пацієнтів з різними захворюваннями.
Автори роботи
Великий Микола Миколайович
Дробот Людмила Борисівна
Колеснікова Ірина Миколаївна
Лісаковська Ольга Олександрівна
Мазанова Анна Олександрівна
Шиманський Ігор Олександрович
Додано/оновлено в НРАТ
2020-04-02
