Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0219U001572, 0116U002406 , Науково-дослідна робота Назва роботи Визначити оптимальний алгоритм комплексного лікування хворих на саркому м'яких тканин високого ступеня ризику. Назва етапу роботи Керівник роботи Коровін Сергій Ігорович, Доктор медичних наук Дата реєстрації 07-02-2019 Організація виконавець Національний інститут раку Опис етапу Об'єкт дослідження - 81 хворий на саркому м'яких тканин кінцівок та тулуба високого ступеня ризику. Мета роботи - покращення результатів лікування хворих на саркому м'яких тканин (СМТ) високого ступеня ризику шляхом розробки оптимального алгоритму комплексного лікування. Методи дослідження та апаратура - клінічні, морфологічні, статистичні. Розроблено алгоритм комплексного лікування хворих на СМТ високого ступеня ризику з використанням хірургічного втручання, променевої та поліхіміотерапії (ПХТ). За розробленими алгоритмами проведено лікування 81 тематичних хворих на СМТ високого ступеня ризику в обох групах дослідження. До початку лікування пацієнтам з клінічними ознаками СМТ, розташованої в м'яких тканинах кінцівок та тулуба, без клінічних ознак ураження реґіонарних лімфатичних вузлів, виконували стандартне обстеження, що включає: біопсію пухлини з наступним гістологічним дослідженням препарату, комп'ютерну томографію органів грудної та черевної порожнин, магнітно-резонансну томографію ділянки ураження. Після обстеження хворих було рандомізовано на дві групи. В групі 1 (40 пацієнтів) лікування розпочинали з проведення неоад'ювантної (НА) ПХТ за протоколом СYVADIC - 2 курси з інтервалом у 3 тижні. Хірургічне втручання проводили через 4 тижні після закінчення останнього курсу ПХТ. В ад'ювантному режимі проводили курс променевої терапії (ПТ) на ложе видаленої пухлини в сумарній осередковій дозі (СОД) 50 55 Гр при разовій осередковій дозі (РОД) 1,8 2,0 Гр та 2 курси ПХТ за схемою VAC. Пацієнти групи 2 (41 пацієнт) отримували НА лікування в обсязі системної ПХТ за протоколом СYVADIC - 2 курси з інтервалом у 3 тижні, після проведення останнього курсу ПХТ курс ПТ на ділянку пухлини СОД 40 Гр при РОД 1,8 2,0 Гр. Хірургічний етап лікування проводили через 4 тижні після закінчення опромінення. Ад'ювантний курс променевої терапії на ложе видаленої пухлини в СОД 15 Гр при РОД 1,8 2,0 Гр. та 2 курси ПХТ за схемою VAC проводили після заживлення рани. У роботі наведено теоретичне обґрунтування та нове вирішення наукового завдання, що полягає в підвищенні ефективності комплексного лікування хворих на СМТ кінцівок та тулуба IIb III стадії шляхом оптимізації алгоритму комплексної терапії. Доведено, що комбінована НА терапія (ПТ + ПХТ) має достовірну перевагу (14,5 %; p = 0,04) порівняно з використанням ПХТ за критеріями RECIST 1.1. Встановлено, що НА комбінована терапія (ПТ+ ПХТ) має достовірну перевагу (35,3 %; p = 0,01) в порівнянні із ПХТ за системою оцінки відносної частки життєздатної пухлинної тканини. Застосування передопераційної ПХТ призводить до меншої кількості післяопераційних ускладнень (20 % проти 36,6 %) порівняно із комбінованою НА терапією (ПТ + ПХТ). Проте даний показник не є статично достовірним (16,6 %; р = 0,09). Встановлено, що показники 3-річної загальної виживаності (1 група (75,0 ± 6,8) % та група 2 (70,7 ± 7,7) %), 3-річної вільної від захворювання виживаності (група 1 (67,5 ± 7,4) %, група 2 (56,1 ± 7,8) %) та 3-річної безрецидивної виживаності (локальний контроль) (група 1 (87,2 ± 5,2) % та група 2 (89,5 ± 4,6) %) суттєво не відрізняються в обох групах. Визначена достовірна перевага (16,4 %; р = 0,04) показника 3-річної безметастатичної виживаності пацієнтів групи 1 відносно хворих групи 2. Показники віддалених 3-річних результатів (загальна, безметастатична та безрецидивна виживаність) комплексного лікування хворих на СМТ ІІb ІІІ стадії, не мають корелятивної залежності від безпосередніх результатів передопераційної терапії (RECIST1.1 та система оцінки відносної частки життєздатної пухлинної тканини). САРКОМА М'ЯКИХ ТКАНИН, ХІРУРГІЧНЕ ЛІКУВАННЯ, ПРОМЕНЕВА ТЕРАПІЯ, ХІМІОТЕРАПІЯ, НЕОАД'ЮВАНТНА ТА АД'ЮВАНТНА ТЕРАПІЯ. Опис продукції Розроблена методика передопераційної поліхіміотерапії хворих на саркому м'яких тканин високого ступеня ризику с використанням доксорубіцину, дакарбазину, вінкристину та циклофосфану дозволяє досягти зменшення об'єму пухлини за критеріями RECIST 1.1 та відносної частки життєздатної пухлинної тканини, не впливаючи на віддалені 3-річні показники виживаності. Автори роботи Кукушкіна Марія Миколаївна Остафійчук Василь Васильович Палій Максим Игорович Додано в НРАТ 2020-04-02 Закрити