Реєстраційний номер
0219U101305,
0119U101935
, Науково-дослідна робота
Назва роботи
Проведення досліджень з вибору допоміжних речовин та вивчення їх впливу на фармако-технологічні властивості супозиторіїв з пробіотичною активністю
Назва етапу роботи
Керівник роботи
Полова Жанна Миколаївна, Кандидат фармацевтичних наук
Дата реєстрації
04-07-2019
Організація виконавець
Національний медичний університет ім. О.О. Богомольця
Опис етапу
Вперше вивченні фізико-хімічні властивості субстанції Lactobacillus casei ІМВ В-7280 та встановлено, що субстанція являє собою порошок цегляного кольору, з слабким специфічним запахом, гігроскопічний, що утворює агломерати різного розміру. Результати досліджень розчинності порошку лактобактерій показали, що він практично не розчинний в гліцерині, полісорбаті -80, макроголі, олії соняшниковій, олії персиковій. Субстанція розчинна у воді при перемішуванні. Вперше проведено визначення фракційного складу порошку. Встановлено, що порошок має полідисперсний склад, здатний до агломерації, що може мати негативний вплив на однорідність дозування та ступінь седиментації. Одержано зразки вагінальних супозиторіїв, що відповідають вимогам ДФУ за показниками «однорідність», «температура плавлення» та «час розпадання». Визначено спектр допоміжних речовин, що забезпечують максимальну збереженість життєздатності пробіотичних штамів бактерій. Досліджено стабільність супозиторіїв в процесі зберігання. За показниками: зовнішній вигляд, середня маса, час розпадання, однорідність, температура плавлення експериментальні зразки виявили стабільність при двох температурних режимах: 8,0-15,0 0С та 15,0-25,0 0С протягом 6 місяців зберігання.
Опис продукції
Одержано зразки вагінальних супозиторіїв з пробіотичною активністю, що відповідають вимогам ДФУ за показниками «однорідність», «температура плавлення» та «час розпадання». Визначено спектр допоміжних речовин, що забезпечують максимальну збереженість життєздатності пробіотичних штамів бактерій. Досліджено стабільність супозиторіїв в процесі зберігання. За показниками: зовнішній вигляд, середня маса, час розпадання, однорідність, температура плавлення експериментальні зразки виявили стабільність при двох температурних режимах: 8,0-15,0 0С та 15,0-25,0 0С протягом 6 місяців зберігання.
Автори роботи
Глущенко Олена Миколаївна
Полова Жанна Миколаївна
Додано/оновлено в НРАТ
2020-04-02
