Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0220U100123, 0118U003123 , Науково-дослідна робота Назва роботи Пошук нових сфер застосування Теобону-дитіомікоциду (ТД) та композицій на його основі з посиленою антибактеріальною та протизапальною дією для лікування ускладнених дерматозів. Назва етапу роботи Керівник роботи Шкарапута Леонід Миколайович, Дата реєстрації 10-01-2020 Організація виконавець Інститут біоорганічної хімії та нафтохімії ім. В.П. Кухаря Національної академії наук України Опис етапу Виходячи з відповідності вимогам МКЯ виготовлених субстанції та мазі ТД (мТД), відповідно 5,6 та 0,5 кг, підтверджено можливість забезпечення промислового виробництва ~ 1 млн туб мТД з раніше виробленого в заводських умовах Сульфокарбатіону-К (СКК). На базі ТД розроблено оригінальний спосіб лікування грибкових захворювань, який скорочує в 1,5–4 рази термін лікування порівняно з Клотримазолом. Запропоновано оригінальні композиції ТД з сечовиною (С) (по-надпланово), з кальцію тіогліколятом (СаТ), яка в 5–6 разів підвищує проникнення ТД до осередку ураження, сприяє безболісному видаленню хворого нігтя, та з Ген-таміцину сульфатом (ГС) і Бетаметазону дипропіонатом (БД) – поєднує антиміко-тичну, антибактеріальну та протизапальну дії. Обґрунтовано процедуру виготов-лення композицій в умовах аптек та понадпланово впроваджено у виробничий процес аптеки КП «Фармація» м. Києва виготовлення ex tempore композиції ТД з ГС. Розроблено схеми лікування і досліджено композиції в Олександрівській клінічній лікарні м. Києва та подологічних кабінетах України, показано ефективність розроблених лікарських засобів, відсутність побічної дії. Проліковано 446 пацієнтів. Завершено перереєстрацію другого за всю історію України оригінального вітчизняного антимікотика (мТД), одержано Реєстраційне освідчення МОЗ України, створено підстави для промислового виробництва і застосування препарату. Розро-блено і узгоджено з Харківським тубним заводом макет туби; узгоджено випуск партії туб (20 000); за результатами дослідження партії СКК-П встановлено можливість її використання для виготовлення мТД, розроблено і узгоджено Зміну до Договору. Узгоджено з Ліцензіатом проект Ліцензійного договору на використання композиції на базі ТД для лікування грибкових захворювань шкіри та нігтів. Отримано запит з Ізраїлю на дослідження розроблених композицій. За темою НДР підготовлено і опубліковано 2 наукових статті, подано 6 заявок на винаходи, одержано 2 патенти. Опис продукції Розроблені композиції застосовано при лікуванні 446 хворих з дерматологічними захворюваннями. Композиція ТД з С підвищила ефективність лікування мікозів стоп, ускладнених гіперкератозом; композиція ТД з СаТ збільшила в 5–6 разів проникнення антимікотика ТД до осередку враження і сприяла лікуванню оніхомікозів та безболісному видаленню хворих нігтів; композиція ТД з ГС і БД при лікуванні ускладнених дерматозів за ефективністю не поступалась всесвітньо відомому Тридерму, в окремих випадках переважала його. Технологію екстемпо-рального виробництва композиції ТД з ГС впроваджено в аптеці. Проект Ліцензій-ного договору спрямований на впровадження композицій в медичну практику. Ре-єстраційне посвідчення відкриває перспективу промислового виробництва і широ-кого застосування оригінального лікарського засобу. Встановлена можливість ви-користання раніше виробленого в заводських умовах СКК для виробництва ~ 1 млн мТД. Автори роботи Калашніков Михайло Борисович Митрохіна Людмила Леонідівна Морозова Інна Петрівна Тищенко Людмила Олександрівна Шевченко Людмила Анатоліївна Додано в НРАТ 2020-04-02 Закрити