Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0220U101093, 0116U007115 , Науково-дослідна робота Назва роботи Створення системи зниження біоризиків та підвищення рівня біобезпеки під час виробництва та обігу ветеринарних імунобіологічних засобів (ВІЗ) Назва етапу роботи Керівник роботи Клестова Зінаїда Сергіївна, Доктор ветеринарних наук Дата реєстрації 31-01-2020 Організація виконавець Державний науково-контрольний інститут біотехнології і штамів мікроорганізмів Опис етапу  Мета і задачі дослідження. Визначити основні вимоги біобезпеки і біозахисту в лабораторно-діагностичних установах щодо режиму роботи з патогенними мікроорганізмами. Доопрацювання та зміни проектів нормативної документації. Основною метою даної НДР є комплексний підхід у створенні системи зниження біоризиків та підвищення рівня біобезпеки під час виробництва та обігу ветеринарних імунобіологічних засобів (ВІЗ), як із створення нормативно-законодавчої бази, проведення атестаційного процесу в установах ветеринарної медицини та профільних лабораторій, розробці нових методів та стандартів системи оцінки біоризиків та біологічної безпеки у ветеринарній медицині України. Методичною основою запланованих досліджень були теоретичні загальнонаукові прийоми досліджень і методи, що ґрунтуються на сучасних наукових засадах з проблем біобезпеки і біозахисту щодо режиму роботи з патогеними мікроорганізмами, а також нормативні документи (інструкції, положення, настанови, СОПи, Правила тощо). В ході виконання роботи розроблено ряд нормативно-законодавчих документів, інструкцій та методичних рекомендацій, спрямованих на підвищення рівня біобезпеки та зменшення біологічних ризиків під час виробництва ветеринарних засобів. Опис продукції Розроблений проект змін до «Закону про ветеринарну медицину» . Розробрений проект «ЛІЦЕНЗІЙНИХ УМОВ провадження господарської діяльності з виробництва ветеринарних препаратів». розроблений проект ««Порядок пакування, транспортування, зберігання, підтримання, передачі та завезення в Україну та вивезення біологічних зразків (патологічног матеріалу, штамів мікроорганізмів, культур клітин, токсинів і отрут тваринного та рослинного походження тощо) який використовується з діагностичною та науково-дослідною метою в галузі ветеринарної медицини». розроблено, введено в дію Наказом МОЗ №1178 від 20.06.2018 р. Державну Фармакопею України. Друге видання. Доповнення 3, яка опублікована на сайті МОЗ та вийшла друком. Розроблений склад поживного середовища для виділення активних штамів мікроорганізмів з пробіотичними властивостями. Автори роботи Абрамов Артур Вікторович Акименко Лариса Іванівна Блоцька Оксана Федорівна Головко Анатолій Миколайович Гордієнко Ольга Іванівна Клестова Зінаїда Сергіївна Коваленко Вячеслав Леонідович Кузьмич Ганна Степанівна Напненко Олександр Олександрович Тиндик Володимир Сергійович Чумаченко Володимир Володимирович Додано в НРАТ 2020-04-02 Закрити