Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0220U101433, 0119U001610 , Науково-дослідна робота Назва роботи Дослідження біоеквівалентності генеричного радіофармпрепарату натрію йодиду (І-131), розробленого в ІЯД НАН України, та організація його виробництва Назва етапу роботи Керівник роботи Тришин Володимир Васильович, Кандидат фізико-математичних наук Дата реєстрації 11-02-2020 Організація виконавець Інститут ядерних досліджень НАН України Опис етапу  Проведено роботи з реконструкції і підготовки технічних приміщень радіохімічної лабораторії (РХЛ) І класу лабораторії радіонуклідів та радіофармпрепаратів (РН та РФП) відповідно до вимог Державної служби України з лікарських засобів до приміщень для виробництва лікарських засобів. Зокрема, проведено: роботи щодо зменшення об’єму операторного приміщення «гарячих» камер (клас чистоти С) з метою досягнення необхідної кратності повітрообміну у відповідності до можливостей наявної установки з підготовки повітря (Swegon BASIC&BCEA); модернізацію повітропроводів припливної вентиляції для забезпечення монтажу HEPA-фільтрів; складено специфікації для закупівлі стінових облицювальних панелей (частково закуплені) для приміщень класу чистоти С (операторна «гарячих» камер, закамерна зона, санітарний шлюз). Розпочато роботи з реконструкції приміщення РХЛ ІІІ класу, призначеного для проведення контролю якості РФП. Проведено модернізацію установок для синтезу РФП натрію йодид (131І) у формі розчину і капсул, а саме, для підвищення їхньої продуктивності збільшено об’єми колонок; розроблено і виготовлено дистанційно керовану установку дозування розчину натрію-йодиду (131І) в капсули та пакування їх у флакони. Розроблено специфікації для придбання обладнання з контролю якості РФП в рамках проекту МАГАТЕ з технічної кооперації UKR6012. Розроблено Положення про лабораторію РН та РФП та Паспорт лабораторії. Підготовлено пакет документів для отримання Санпаспорта на роботи з радіоактивними речовинами в лабораторії. Опис продукції Установка для синтезу РФП натрію йодид (І-131) у формі капсул. НТ документи: Положення про випробувальну лабораторію радіонуклідів та радіофармприпаратів (ЛРН та РФП); Паспорт ЛРН та РФП; Пояснювальна записка до організації робіт в ЛРН та РФП; Інструкції з радіаційної безпеки при проведенні робіт в ЛРН та РФП, та щодо дій персоналу у випадку радіаційної аварії. Автори роботи Додано в НРАТ 2020-04-02 Закрити