Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0220U102256, 0115U002158 , Науково-дослідна робота Назва роботи Обгрунтування способів підвищення розчинності субстанцій, методів контролю якості та організаційно-методичних аспектів інтегральної моделі забезпечення якості лікарських засобів на етапах реалізації і медичного застосування Назва етапу роботи Керівник роботи Ветютнева Наталія Олександрівна, Дата реєстрації 11-03-2020 Організація виконавець Національна медична академія післядипломної освіти імені П. Л. Шупика Опис етапу Обґрунтовано та розроблено типову процесну модель фармацевтичної інтегрованої системи якості аптечного закладу (ФІСЯ АЗ) і лікувально-профілактичного закладу (ЛПЗ) та підходи до її регламентації і документування. Визначено рівні відповідальності і повноважень працівників АЗ та ЛПЗ в межах ФІСЯ на підставі вимог міжнародних стандартів (МС) системи управління якістю (СУЯ) ISO 9001. Побудовано структурно-ієрархічну модель оцінки дієвості та поліпшення ФІСЯ АЗ і ЛПЗ. Досліджено стан готовності АЗ і ЛПЗ до впровадження ФІСЯ, встановлено позитивні тенденції і проблемні питання в контексті готовності вітчизняних аптек до впровадження ФІСЯ та визначено практичні кроки щодо підвищення рівня їх готовності до впровадження ФІСЯ. Запропоновано та адаптовано до умов діяльності АЗ і ЛПЗ інструментарій для аналізу та оцінки ризиків для якості ЛЗ. Обґрунтовано організаційно-прикладні засади обробки (контролю), документування та моніторингу ризиків для якості ЛЗ в АЗ і ЛПЗ. Обґрунтовано поняття та суб’єкти громадського контролю за забезпеченням якості ЛЗ в на етапах їх реалізації і медичного застосування в Україні. Опис продукції Розроблено форми й описано вимоги до ведення облікової та планово-звітної документації щодо управління ризиками для якості (УРЯ) ЛЗ, визначено потенційні напрямки поліпшення процесу УРЯ ЛЗ. Автори роботи Додано в НРАТ 2020-04-02 Закрити