Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0221U102924, 0120U104201 , Науково-дослідна робота Назва роботи Розробка оригінальних комбінацій антигіпертензивних засобів, їх аналіз та стандартизація. Назва етапу роботи Керівник роботи Логойда Лілія Святославівна, Доктор фармацевтичних наук Дата реєстрації 11-02-2021 Організація виконавець Державний вищий навчальний заклад "Тернопільський державний медичний університет імені І. Я. Горбачевського МОЗ України" Опис етапу  Звіт про НДР: 118 с., 29 рис., 26 табл., 100 джерел. АНТИГІПЕРТЕНЗИВНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ, ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ АНАЛІЗ, БІОАНАЛІТИЧНА МЕТОДОЛОГІЯ, ВАЛІДАЦІЯ, БІОЕКВІВАЛЕНТНІСТЬ. Об'єкт дослідження - Антигіпертензивні лікарські засоби (валсартан, атенолол, метопролол, мельдоній): субстанції і таблетки промислового та експериментального виробництва; плазма крові, моношар клітин Сасо-2. Мета дослідження: розробка аналітичних та біоаналітичних методик визначення оригінальних комбінацій антигіпертензивних засобів та стандартизація АФІ у субстанціях та лікарських засобах. Методи досліджень: Для розробки аналітичних та біоаналітичних методик аналізу були застосовані - УФ- спектрофотометрія, ВЕРХ/УФ, ВЕРХ/МС/МС, ТШХ; рідинно-рідинна екстракція. Теоретично та експериментально обґрунтовано загальну методологію розробки та валідації методик ідентифікації та кількісного визначення антигіпертензивних АФІ в субстанції та ЛЗ, а саме розроблено оригінальні методики визначення валсартану та атенололу методом ВЕРХ та спектрофотометрії в субстанції та таблетках. Експериментально обґрунтувано процедуру визначення та критерії прийнятності валідаційних параметрів методик кількісного визначення АФІ з групи АЛЗ для оцінки еквівалентності in vitro з застосуванням хроматографічних методів. Розроблено та валідовано оригінальну методику кількісного визначення валсартану та атенололу для застосування у тесті "кінетика розчинення". Розроблено оригінальну методику та підібрано перелік валідаційних параметрів, які підлягають визначенню для методик кількісного визначення аналітів з групи АЛЗ в плазмі крові. Запропоновано уніфіковану процедуру валідації біоаналітичної методики визначення метопрололу та мельдонію для вивчення фармакокінетики. Розроблено біоаналітичну методику визначення валсартану для вивчення проникності через кишкову мембрану (тест Сасо-2), яка є простою у виконанні та експресною і характеризується рядом переваг: підібрана більш проста пробопідготовка та розчинники Опис продукції Автори роботи Додано в НРАТ 2021-02-11 Закрити