Реєстраційний номер
0221U103692,
0118U003700
, Науково-дослідна робота
Назва роботи
Розробка методології вибору генеричних лікарських засобів для забезпечення населення України якісними препаратами.
Назва етапу роботи
Керівник роботи
Останіна Наталія Вадимівна,
Дата реєстрації
24-02-2021
Організація виконавець
Державна установа "Інститут громадського здоров'я ім. О. М. Марзєєва Національної академії медичних наук України"
Опис етапу
ОБ'ЄКТ ДОСЛІДЖЕННЯ – нормативні документи, пов’язанні з обігом лікарських засобів, методи досліджень оригінальних та генеричних препаратів, різні групи лікарських засобів. МЕТА РОБОТИ – розробка нових методичних підходів до вибору генеричних лікарських засобів для забезпечення населення України якісними та доступними лікарськими засобами. МЕТОДИ ДОСЛІДЖЕННЯ – бібліографічні, соціологічні, аналітичні, фізико-хімічні та статистичні. РЕЗУЛЬТАТИ РОБОТИ. Проаналізовано результати наукових досліджень щодо еквівалентності оригінальних та генеричних лікарських засобів як в Україні, так і за її межами. Доведено, що в Україні не існує бази даних, де було б відокремлені абсолютно різні за ступенем доказовості ефективності та безпеки типи лікарських засобів. Визначено фактори, що призводять до відмінностей в однорідності маси доз і однорідності дозування діючої речовини досліджуваних лікарських засобів. Розроблено методику (якою досліджувались аналоги препарату Nasonex), що дозволяє швидко і з невеликими матеріальними витратами проаналізувати всю послідовність гарантованих доз для назальних спреїв з активним фармацевтичним інгредієнтом мометазона фуроата. Запропановано класифікувати генерики оральних лікарських препаратів, які містять активні фармацевтичні інгредієнти в вигляді твердої фази (таблетки, капсули, суспензії, порошки) за потенційною небезпекою (а саме відсутності біоеквівалентності чи можливою появою побічних ефектів), а також відповідно до класу Біофармацевтичної класифікаційної системи. В роботі проаналізовано результати наукових досліджень щодо еквівалентності оригінальних та генеричних лікарських засобів (ЛЗ) як в Україні, так і за її межами.
Опис продукції
Автори роботи
Брицун Василь Миколайович
Гуменюк Олексій Арнольдович
Левін Михайло Григорович
Мелешко Руслан Анатолійович
Терещенко Оксана Миколаївна
Додано/оновлено в НРАТ
2021-02-24
