Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0222U005022, 0120U104201 , Науково-дослідна робота Назва роботи Розробка оригінальних комбінацій антигіпертензивних засобів, їх аналіз та стандартизація. Назва етапу роботи Керівник роботи Логойда Лілія Святославівна, Доктор фармацевтичних наук Дата реєстрації 08-12-2022 Організація виконавець Державний вищий навчальний заклад "Тернопільський державний медичний університет імені І. Я. Горбачевського МОЗ України" Опис етапу  Звіт про НДР: 431 с., 115 рис., 162 табл., 269 джерел. АНТИГІПЕРТЕНЗИВНІ ЛІКАРСЬКІ ЗАСОБИ, ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ АНАЛІЗ, ВАЛІДАЦІЯ, БІОЕКВІВАЛЕНТНІСТЬ. Об'єкт дослідження: методологічні підходи до розробки та валідації спектрофотометричних та хроматографічних методик визначення антигіпертензивних АФІ в ЛЗ. Предмет дослідження: АФІ та таблетки/капсули валсартану, атенололу, лізиноприлу, метопрололу, аторвастатину та мельдонію. Методи дослідження: високоефективна рідинна хроматографія з УФ детектуванням (ВЕРХ/УФ), високоефективна рідинна хроматографія з подвійним мас-спектрометричним детектуванням (ВЕРХ/МС/МС), тонкошарова хроматографія (ТШХ), абсорбційна спектрофотометрія в ультрафіолетовій (УФ) та видимій областях; методи моделювання аналізу та візуалізації багатомірних даних - методи валідації, регресійний та кореляційний аналіз, визначення профілів розчинення таблеток, а також вивчення проникності через кишкову мембрану (тест Сасо-2). Розроблено та валідовано спектрофотометричні методики визначення валсартану в субстанції та лікарських засобах за реакцією з бромфеноловим синім (БФС) та метиловим червоним (МЧ). Валсартан утворює іонно-парні комплекси вибірково з барвниками, про що свідчить утворення забарвленого комплексу з БФС при рН 5.5 з ? max при 424 нм та МЧ при рН 4.3 з ? max при 494 нм. Утворенні іонні асоціати є малорозчинними у воді, але в оптимізованих експериментальних умовах є розчинними і не потребують екстракції органічними розчинниками, що є значною перевагою розроблених аналітичних методик. Оптимізація умов проведення спектрофотометричного визначення необхідна для швидкого та кількісного утворення кольорових комплексів іонних асоціатів з максимальною стабільністю та чутливістю. Максимальне поглинання спостерігалося в розчині метанолу з БФС, тоді як етанол, пропанол, хлороформ, ацетонітрил та етилацетат були непридатними. Опис продукції Автори роботи Додано в НРАТ 2022-12-08 Закрити