Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0223U004515, 0122U200930 , Науково-дослідна робота Назва роботи Удосконалення кваліметричних методів оцінювання ризиків при забезпеченні якості виробів медичного призначення Назва етапу роботи Керівник роботи Тріщ Роман Михайлович, д.т.н. Дата реєстрації 14-11-2023 Організація виконавець Українська інженерно-педагогічна академія Опис етапу  Метою дослідження є запропонувати кваліметричні методи оцінювання ризиків виробів медичного призначення та розробити методики їх оцінювання на різних етапах повного циклу виробництва, враховуючи вимоги міжнародних стандартів. Об'єктом дослідження є процес оцінювання ризиків при проектуванні виробництві та обслуговуванні виробів медичного призначення. Предметом дослідження є методи, алгоритми та методики кількісного оцінювання якості виробів медичного призначення, враховуючи їх особливості, як об’єкту кваліметрії. Наукова новизна отриманих результатів. У результаті проведених досліджень отримано такі наукові результати: 1. Вперше, застосовуючи алгебраїчні перетворення та елементи математичної статистики, визначено функцію щільності розподілу функціонально залежних оцінок показників якості виробів медичного призначення за умови нормального закону розподілу та знання оцінок параметрів одиничних показників якості, що дозволяє визначати імовірність їх приналежності до заданого інтервалу оцінювання. 2. Вперше, знаючи функцію щільності розподілу функціонально залежних оцінок показників якості виробів медичного призначення та застосовуючи метод інтегрування, отримано імовірності приналежності безрозмірних оцінок показників якості до заданого інтервалу оцінювання, що дозволить визначати ризики отримання виробів незадовільної якості. 3. Застосовуючи метод моментів та кривих Пірсона, доведено, що розподіл випадкових величин часу безвідмовної роботи медичних приладів (неодимових лазерів) та інтенсивності відмов їх елементів (ламп маніпули) відповідає експоненційному закону розподілу та закону розподілу Вейбулла – Гнеденка відповідно, що дозволить визначати імовірність ризику настання несприятливої ситуації (відмови). Опис продукції Автори роботи Артюх Світлана Миколаївна Багаєв Ігор Олександрович Грінченко Володимир Вікторович Грінченко Ганна Сергіївна Кіпоренко Олексій Володимирович Сороколат Наталія Андріївна Тріщ Юлія Василівна Фатєєва Ліна Юріївна Черняк Олена Миколаївна Додано в НРАТ 2023-11-14 Закрити