Реєстраційний номер
0223U005738,
(0120U104907)
, Науково-дослідна робота
Назва роботи
Вивчення поліморфних перетворень молекулярних кристалів для потреб фармацевтичної промисловості
Назва етапу роботи
Дослідження впливу тиску за допомогою алмазної наковальні. Похідні кумарину. Похідні бензімідазолу. Методика прогнозування можливості поліморфних переходів.
Керівник роботи
Шишкіна Світлана Валентинівна,
Дата реєстрації
30-12-2023
Організація виконавець
Державна наукова установа Науково-технологічний комплекс "Інститут монокристалів" Національної академії наук України
Опис роботи
Виробництво лікарських препаратів в твердих та м’яких формах, маючи певні переваги, стикається з проблемами, пов’язаними з особливостями кристалічної будови органічних сполук. Найбільш суттєвою проблемою є поліморфні перетворення молекулярних кристалів, здатні призвести до отримання нової кристалічної форми, що має інші фізико- хімічні характеристики і проявляє відмінні від запланованих властивості. Такі перетворення здатні відбуватися на певних стадіях технологічного процесу, пов’язаних з механічним впливом на кристалічну форму (подрібнення, компактування, таблетування, тощо) і призводити до зміни характеристик продукту аж до повної втрати очікуваних властивостей і, як наслідок, зниження якості фармацевтичної продукції. Поєднання експериментальних методів дослідження механічного впливу або тиску на молекулярні кристали з квантово-хімічними дослідженнями особливостей кристалічної структури та моделюванням можливих деформацій кристалу здатне визначити фактори, що вказують на можливість зміни кристалічної будови. Це дає змогу передбачити такі небажані процеси, визначити умови їх протікання і відкорегувати регламентні характеристики технологічного процесу, щоб запобігти поліморфному переходу. Таким чином, основною метою проєкту є розробка комплексного підходу з використанням експериментальних і розрахункових методів до вивчення і прогнозування поліморфних переходів в молекулярних кристалах, що має надзвичайне значення в практиці фармацевтичної промисловості і здатне стати корисним інструментом для підвищення якості твердих та м’ яких форм лікарських препаратів.
Опис етапу
Більшість лікарських препаратів виробляється у твердих та м’яких формах, що мають переваги під час транспортування, зберігання та використання. Але виробництво твердих форм стикається з технологічними проблемами, однією з яких є здатність кристалічних структур до поліморфних перетворень під дією різних факторів, в тому числі, тиску. Неконтрольовані поліморфні переходи можуть призвести до втрати якості фармацевтичної продукції і стати причиною значних економічних збитків. Розробка підходів до дослідження кристалічних структур, що приведуть до можливості передбачити поведінку певної кристалічної структури під дією тиску має не тільки фундаментальне наукове значення, а й повинно допомогти підібрати технологічні параметри таким чином, щоб запобігти небажаним перетворенням твердих фармацевтичних субстанцій і таким чином забезпечити виробництво якісних фармацевтичних препаратів.
Опис продукції
Автори роботи
Додано/оновлено в НРАТ
2023-12-30
