Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0224U033551, (0123U100229) , Науково-дослідна робота Назва роботи Розробка методології контролю якості та стандартизація лікарського препарату противірусної дії фавіпіравіру Назва етапу роботи Розробка та валідація нових методик контролю якості ГЛЗ фавіпіравіру та вивчення біофармацевтичної еквівалентності препарата-генерика спектрофотометричним методом в порівняльних випробуваннях in vitro Керівник роботи Єгорова Алла Володимирівна, Доктор хімічних наук Дата реєстрації 30-12-2024 Організація виконавець Фiзико-хiмiчний iнститут iм. О. В. Богатського Національної академії наук України Опис роботи Експериментальне вирішення наукової задачі, що виявляється у розробці, оптимізації та валідації методик контролю якості готового лікарського засобу фавіпіравіру згідно з вимогами Державної Фармакопеї України, встановленні фізико-хімічних властивостей активного фармацевтичного інгрєдієнту та біофармацевтичної еквівалентності препарата-генерика в порівняльних випробуваннях in vitro (вивчення профілів розчинення), необхідних для фармацевтичного досьє та промислового випуску. Опис етапу  Об'єкт дослідження – лікарський засіб ФАВІПІРІВІР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг (противірусний препарат). Предмет дослідження – методики контролю якості ЛЗ ФАВІПІРАВІР (визначення супровідних домішок, кількісного вмісту основної речовини, розчинення, вивчення біофармацевтичної еквівалентності препарата-генерика в порівняльних випробуваннях in vitro). Методи дослідження – молекулярна абсорбційна спектроскопія в УФ- та видимій області спектру, високоефективна рідинна хроматографія (ВЕРХ) з УФ –детектором. Основна ідея роботи полягала у експериментальному вирішенні наукової задачі, що виявляється у розробці, оптимізації та валідації методик контролю якості ЛЗ ФАВІПІРАВІР згідно з вимогами ДФУ, встановленні біофармацевтичної еквівалентності препарата-генерика у порівняльних випробуваннях in vitro (вивчення профілів розчинення). Опис продукції Автори роботи Єгорова Алла Володимирівна Александрова Дар'я Ігорівна Скрипинець Юлія Володимирівна Чеботарська Інна Ігорівна Додано в НРАТ 2024-12-30 Закрити