Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0317U005080, 0116U001395 , Науково-дослідна робота Назва роботи Скринінг за антимікробною дією, дослідження ефективності антимікробних консервантів та розробка методики визначення мікробіологічної чистоти. Доклінічне дослідження специфічної антимікробної активності. Назва етапу роботи Скринінг за антимікробною дією, дослідження ефективності антимікробних консервантів та розробка методики визначення мікробіологічної чистоти. Доклінічне дослідження специфічної антимікробної активності. Керівник роботи Жемерова Катерина Георгіївна, Дата реєстрації 20-06-2017 Організація виконавець Товариство з обмеженою відповідальністю "Науковий центр розробок і впроваджень" Опис етапу За результатами мікробіологічного скринінга, встановлено, що оптимальна концентрація діоксидину в концентраті лікарського засобу становить 1,2 %, що відповідає концентрації 1,0 % в готовому лікарському засобі. Така концентрація забезпечує наявність виразної або високо виразної антибактеріальної дії та виразної антифунгальної дії по відношенню до Candida albicans. За ефективністю антимікробної консервуючої дії лікарський засіб відповідає вимогам критерію А ДФУ 1.4. (5.1.3), що свідчить про його ефективний захист від мікробного забруднення під час зберігання та застосування. Розроблена методика випробування мікробіологічної чистоти відповідає вимогам ДФУ 1.4 (2.6.12, 2.6.13). Критерії прийнятності мікробіологічної чистоти встановлено відповідно до вимог ДФУ 1.4 (5.1.4) до лікарських засобів для зовнішнього застосування. Результати вивчення специфічної антимікробної активності з використанням еталонних (6 штамів) та клінічних (10 штамів) штамів бактерій та еталонних штамів грибів (2 штами), отримані в дослідах in vitro з використанням методу дифузії в агар, показали, наявність виразної антибактеріальної дії по відношенню до грамнегативних та грампозитивних бактерій, у тому числі по відношенню до полірезистентних клінічних штамів золотистого стафілококу, кишкової палички, синьогнійної палички, а також антифунгальну дію по відношенню до грибів роду Candida. Опис продукції Лікарський засіб у формі пінного аерозолю, що містить як діючі речовини діоксидин та лідокаїн та виявляє аналгетичну та антимікробну дію. Реєстраційна документація щодо специфічної антимікробноїї дії (до Модуля 4 реєстраціного досьє). Автори роботи Бурлуцька Ніна Миколаївна Дунай Олена В'ячеславівна Кишинець Неля Віталіївна Лук'яненко Вікторія Олексіївна Матвєєва Марина Василівна Мельникова Олена Миколаївна Шеремет Наталя Іванівна Шермухамедова Оксана Генадіївна Додано в НРАТ 2020-04-02 Закрити