Реєстраційний номер
0410U006763, Кандидатська дисертація
На здобуття
к.фарм.н.
Дата захисту
26-11-2010
Статус
Захищена
Назва роботи
Дослідження технології та структурно-механічних властивостей таблеток із плівковими полімерними покриттями
Здобувач
Кутайні Абдулазіз,
Керівник Буцька Вікторія Євгенівна
Опонент Сятиня Михайло Лукович
Опонент Торхова Тамара Вікторівна
Установа, організація, у вченій раді якої відбудеться/відбувся захист
Національна медична академія післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика
Опис
Науково-обґрунтована експериментальна фармацевтична розробка по оновленню емпіричної технології референтних препаратів "Рибоксин-Дарниця", 0,2 г і "Дарсил-Дарница", 0,035 г, таблетки з оболонками для доведення їх якості відповідно до сучасних вимог ДФУ, Доповнень №1, №2 і параметрів світового рівня технологічних процесів виробництва. У технології препаратів, що вивчаються, покращена адгезійна здатність таблетованих мас і плівок добавкою ефективних зв'язуючих речовин, що дозволило у порівнянні отримати таблетки-ядра (ТЯ) з кращими фізико-механічними показниками якості міцності, розпаданню згідно сучасним вимогам, усунути утруднення і брак ТЯ (сколів, тріщини, розшарування та ін.) і поліпшити процес нанесення плівкових оболонок. За допомогою структурно-механічного аналізу і системи ПАТ встановлені оптимальні експлуатаційні характеристики процесів підготовки мас таблеток і таблетування на сучасному устаткуванні: фракційний склад, текучість, швидкість і тиск пресування, сили виштовхування і ін. Результати науково-експериментальних фармацевтичних розробок за визначенням біоеквівалентності in vitro, стабільності і необхідної упаковки уніфікованих препаратів "Рибоксин-Дарниця", 0,2 г і "Дарсил-Дарниця", 0,035 г оформлені в НТД для перереєстрації і впровадження в серійне виробництво ЗАТ "ФФ "Дарниця".
Дата реєстрації
2010-12-28
Додано/оновлено в НРАТ
2020-04-04 / 2026-06-30
