Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0418U002500, Кандидатська дисертація На здобуття Кандидат технічних наук Дата захисту 01-06-2018 Статус Запланована Назва роботи Біотехнологія препаратів рекомбінантного інтерлейкіну-7 людини та їх стандартизація Здобувач Луценко Тетяна Миколаївна, Керівник Галкін Олександр Юрійович Опонент Карпенко Олена Володимирівна Опонент Колибо Денис Володимирович Опис Робота присвячена науковому обґрунтуванню та розробленню біотехнології субстанції рекомбінантного інтерлейкіну-7 людини (рІЛ-7) людини та назального препарату рІЛ-7 людини, а також параметрів їх технологічної та аналітичної стандартизації. Розроблено оптимізовану технологію біосинтезу, виділення та очистки рІЛ-7із високою біологічною активністю in vitro. Вперше показано наявність безпосередньої противірусної активності рІЛ-7 по відношенню до вірусу гепатиту С в умовах in vitro та доведено можливість використання відповідної методики для стандартизації препаратів на основі рІЛ-7. Вперше науково обґрунтовано технологію отримання назальної форми препарату на основі отриманого рІЛ-7, а також принципи його аналітичної стандартизації із застосуванням фізико-хімічних, мікробіологічних та імунологічних методів. Проведено адаптацію та валідацію методики визначення біологічної активності рІЛ-7 із використанням мононуклеарних клітин периферичної крові людини, що дозволило використовувати запропонований метод для рутинного аналітичного контролю якості препаратів на основі рІЛ-7. Проведено перспективну валідацію технології отримання назального спрею на основі рІЛ-7 із застосуванням системи аналізування ризиків та критичних контрольних точок, яка підтвердила стабільність процесу та його відповідність критеріям прийнятності. Дата реєстрації 2018-06-01 Додано в НРАТ 2020-04-03 Закрити