Реєстраційний номер
0419U004334, Кандидатська дисертація
На здобуття
Кандидат юридичних наук
Дата захисту
26-09-2019
Статус
Захищена
Назва роботи
Цивільно-правове регулювання проведення клінічних досліджень
Здобувач
Лур’є Дмитро Андрійович,
Керівник Венецька Марина Віталіївна
Опонент Шимон Світлана Іванівна
Опонент Простибоженко Тетяна Василівна
Установа, організація, у вченій раді якої відбудеться/відбувся захист
Інститут держави і права ім. В. М. Корецького НАН України
Опис
Дисертаційне дослідження присвячено питанню цивільно-правового регулювання проведення клінічних досліджень (випробувань), в ході яких встановлюється характер впливу новітніх лікарських засобів, медичних виробів та інших медичних предметів на організм людини-досліджуваного (суб'єкту дослідження), наявність побічних реакцій, підтверджується їх безпечність та ефективність, як у договірній, так і позадоговірній сфері. На основі проведеного дослідження розроблено науково обґрунтовані висновки та рекомендації, що в першу чергу направлені на вдосконалення законодавства України з питань проведення клінічних випробувань, що дозволяють у цій сфері подолати наявні колізії та прогалини правового регулювання, а також забезпечують імплементацію сучасних міжнародних стандартів, в тому числі Європейського Союзу.
Дата реєстрації
2019-10-09
Додано/оновлено в НРАТ
2020-04-03 / 2026-06-30
