Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0420U101171, Кандидатська дисертація На здобуття Кандидат фармацевтичних наук Дата захисту 03-09-2020 Статус Запланована Назва роботи Розробка та валідація методик контролю якості активного фармацевтичного інгредієнта та готових лікарських форм енісаміуму йодиду Здобувач Бурмака Олексій Васильович, Керівник Маргітич Віктор Михайлович Опонент Каплаушенко Андрій Григорович Опонент Логойда Лілія Святославівна Опис Дисертаційна робота присвячена розробці та валідації методик контролю якості активного фармацевтичного інгредієнта та готових лікарських форм енісаміуму йодиду. Вперше розроблено та проведено валідацію методики високоефективної рідинної хроматографії та методики абсорбційної спектрофотометрії в ультрафіолетовій області, які можуть забезпечити контроль якості активного фармацевтичного інгредієнту та готових лікарських форм енісаміуму йодиду (таблетки та капсули). Для твердих ГЛФ енісаміуму йодиду розроблено такі показники якості як «Кількісне визначення», «Супровідні домішки», «Розчинення», «Профілі розчинення», розроблено відповідні спектрофотометричні, хроматографічні методики аналізу та проведено валідацію за відповідними характеристиками. Розроблені методики запроваджені на АТ «Фармак» для контролю якості АФІ та ГЛФ енісаміуму йодиду. Дата реєстрації 2020-09-03 Додано в НРАТ 2020-10-01 Закрити