Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0421U100059, Кандидатська дисертація На здобуття Кандидат фармацевтичних наук Дата захисту 17-12-2020 Статус Запланована Назва роботи Аналітичне забезпечення фармацевтичної розробки, оптимізація методів контролю якості та стандартизація м’яких лікарських засобів з кетопрофеном Здобувач Зінченко Ігор Олександрович, Керівник Безугла Олена Петрівна Опонент Леонтьєв Дмитро Анатолійович Опонент Рубан Олена Анатоліївна Опис Розроблено методики визначення кетопрофену, декскетопрофену та продуктів їх розкладання методом ВЕРХ, а також метилсаліцилату методом ВЕРХ, левоментолу, етанолу та ДМСО методом ГХ. Коректність методик доведена за результатами валідації. Методом ВЕРХ досліджено вплив стресових факторів на стабільність кетопрофену й декскетопрофену, а також досліджено утворення естерів кетопрофену в розчинах з гідрофільними розчинниками, в молекулах яких є гідроксильна(і) група(и), та з левоментолом. Розроблено методику визначення естерів кетопрофену з макроголом 400 або левоментолом методом ВЕРХ в режимі градієнтного елюювання. Коректність методики доведена за результатами валідації. Обґрунтовано підхід до ідентифікації та кількісного визначення естерів кетопрофену. Обґрунтовано підхід до оцінки однорідності розподілу речовин в МЛЗ. Здійснено аналітичний супровід фармацевтичної розробки і стандартизацію препарату НОБІ ГЕЛЬ® гель 2,5 %, що зареєстрований МОЗ України (UA/15144/01/01) і впроваджений у виробництво, препаратів Фламадекс® гель 2,5 % і Зумба гель, що пройшли клінічні випробування і знаходяться на етапі реєстрації, та препарату Сустагард® Плюс крем-гель. На препарати розроблені реєстраційні документи. Дата реєстрації 2021-01-06 Додано в НРАТ 2021-01-06 Закрити