Search academic texts

Information × Registration Number 0516U000192, Doctoral dissertation Status д.фарм.н. Date 12-02-2016 popup.evolution o Title The integrated approach to development and validation of the procedures of analytes quantification in biological fluids for chemical and toxicological analysis. Author Klіmenko Lina Yuriyivna, popup.head PETYUNIN Gennadij Pavlovych popup.opponent ГРИЗОДУБ Олександр Іванович popup.opponent ВЕТЮТНЕВА Наталія Олександрівна popup.opponent ВАСЮК Світлана Олександрівна Description Дисертацію присвячено формуванню комплексного методологічного забезпе-чення процесу розробки, валідації та легітимізації методик кількісного визначення аналітів у біологічних рідинах для застосування в ХТА. Запропоновано порядок проведення валідації кількісних біоаналітичних мето-дик: на двох рівнях - з використанням модельних розчинів і зразків матриці - і в три етапи - попередній, основний і додатковий - та передбачено критерії для переходу від одного рівня/етапу до іншого. Запропоновано і обґрунтовано перелік валідацій-них параметрів для методик визначення аналітів у біологічних рідинах в ХТА; тео-ретично і експериментально обґрунтовано процедуру визначення та критерії прийн-ятності цих параметрів, розраховано їх величини. Теоретично обґрунтовано та експериментально доведено умови застосування методу стандарту та методу добавок для проведення кількісного визначення аналітів у біологічних рідинах.Розроблено стандартизовані процедури валідації біоаналітичних методик в ХТА у варіанті методу калібрувального графіка, методу стандарту та методу добавок. Registration Date 2016-02-12 popup.nrat_date 2020-04-03 Close