Реєстраційний номер
0518U002542, Докторська дисертація
На здобуття
Доктор фармацевтичних наук
Дата захисту
26-10-2018
Статус
Захищена
Назва роботи
Теоретичні та науково-практичні підходи до управління інтелектуальними ресурсами розробників і виробників лікарських засобів в умовах інноваційного розвитку
Здобувач
Літвінова Олена Вячеславна, Кандидат біологічних наук
Керівник Посилкіна Ольга Вікторівна
Консультант Посилкіна Ольга Вікторівна
Опонент Заліська Ольга Миколаївна
Опонент Мнушко Зоя Миколаївна
Опонент Шматенко Олександр Петрович
Установа, організація, у вченій раді якої відбудеться/відбувся захист
Національний фармацевтичний університет
Опис
Дисертація присвячена розробці теоретичних, методичних і науково-практичних засад управління інтелектуальними ресурсами розробників і виробників лікарських засобів в умовах інноваційного розвитку. Обґрунтовано сутність і методологічні принципи побудови рівневої системи управління інтелектуальними ресурсами в фармації. Визначено напрямки удосконалення нормативно-правої бази стосовно режиму ексклюзивності даних клінічних досліджень, який на сьогодні в Україні не враховує особливості певних груп лікарських засобів (для педіатрії, орфанних препаратів та ін.). Розроблено методику оцінки інтелектуальних ресурсів у фармації. Обґрунтовано методичні підходи до управління специфічними інтелектуальними ресурсами у фармації: об’єкти інтелектуальної власності, які пов’язані з розробкою, патентуванням та реєстрацією біосимілярів, нанопрепаратів, орфанних та антиретровірусних препаратів. Розроблено методологічні засади щодо проведення патентних досліджень при розробці лікарських засобів. Здійснена класифікація ризиків, з якими стикаються суб’єкти фармацевтичного ринку при комерціалізації об’єктів інтелектуальної власності. Розроблені науково-практичні підходи до проектування патентно-інноваційної стратегії при створенні та організації виробництва вітчизняних лікарських засобів (на прикладі препаратів для лікування серцево-судинної системи; урології, імунної системи). Розроблено методичні засади щодо побудови процесної моделі комерціалізації об’єктів інтелектуальної власності у фармації
Дата реєстрації
2018-11-05
Додано/оновлено в НРАТ
2020-04-03 / 2026-06-29
