Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0519U000077, Докторська дисертація На здобуття Доктор фармацевтичних наук Дата захисту 25-01-2019 Статус Запланована Назва роботи Науково-теоретичне обґрунтування біоаналітичних досліджень та стандартизації антигіпертензивних засобів з використанням хроматографічних методів. Здобувач Логойда Лілія Святославівна, Керівник Коваленко Сергій Іванович Консультант Коваленко Сергій Іванович Опонент Гризодуб Олександр Іванович Опонент Георгіянц. Вікторія Акопівна Опонент Музиченко Володимир Панасович Опис Об’єкти – антигіпертензивні лікарські засоби (амлодипін, ніфедипін, верапаміл, каптоприл, еналаприл, бісопролол): субстанції і таблетки промислового та еспериментального виробництва; плазма крові; моношар клітин Сасо-2; мета – науково-теоретичне обґрунтування аналітичних та біоаналітичних досліджень антигіпертензивних лікарських засобів (фармакокінетики та еквівалентності, проникності через кишкову мембрану (тест Сасо-2), кінетики розчинення) та стандартизації активних фармацевтичних інгредієнтів у субстанціях та лікарських засобах з використанням хроматографічних методів; методи – хроматографічні методи аналізу (ВЕРХ/УФ, УВЕРХ/УФ, ВЕРХ/ДМД, ВЕРХ/МС/МС, ТШХ), рідинно-рідинна екстракція, методи моделювання аналізу та візуалізації багатомірних даних (методи валідації, регресійний та кореляційний аналіз, визначення профілів розчинення таблеток, вивчення проникності через кишкову мембрану (тест Сасо-2)); новизна – теоретично та експериментально обґрунтовано загальну методологію розробки та валідації методик кількісного визначення аналітів з групи антигіпертензивних лікарських засобів в плазмі крові, методик ідентифікації та кількісного визначення антигіпертензивних активних фармацевтичних інгредієнтів у субстанціях та лікарських засобах, розроблено та валідовано методики визначення антигіпертензивних активних фармацевтичних інгредієнтів для вивчення проникності через кишкову мембрану та для застосування у тесті «кінетика розчинення», проведено валідацію аналітичних та біоаналітичних методик визначення антигіпертензивних активних фармацевтичних інгредієнтів, що дозволяє отримувати співставні результати від субстанції антигіпертензивних лікарських засобів (фармакокінетики та еквівалентності, проникності через кишкову мембрану (тест Сасо-2), кінетики розчинення) до стандартизації антигіпертензивних активних фармацевтичних інгредієнтів у лікарських засобах з використанням хроматографічних методів; результати – розроблено оригінальні хроматографічні методики та уніфіковані процедури проведення валідації методик ідентифікації та кількісного визначення антигіпертензивних активних фармацевтичних інгредієнтів у субстанціях та лікарських засобах з метою введення в проекти монографій ДФУ на таблетки амлодипіну та бісопрололу та для застосування в аналітичних лабораторіях, розроблено умови пробопідготовки антигіпертензивних аналітів для подальших біоаналітичних досліджень, запропоновано та розроблено біоаналітичні методики визначення аналітів з групи антигіпертензивних лікарських засобів в плазмі крові для застосування в лабораторіях з вивчення фармакокінетики та біоеквівалентності лікарських засобів in vivo, запропоновано стандартні форми протоколів валідації кількісних біоаналітичних методик визначення для вивчення фармакокінетики та розроблено їх електронні версії з використанням програмного забезпечення Microsoft Exсel, що дозволяє систематизувати результати біоаналітичної методології, розроблено та валідовано методики визначення антигіпертензивних активних фармацевтичних інгредієнтів для вивчення проникності через кишкову мембрану (тест Сасо-2), які в подальшому можуть бути використані науковцями для вивчення біодоступності та реєстрації лікарських засобів за процедурою «біовейвер», розроблено оригінальні методики кількісного визначення активних фармацевтичних інгредієнтів з групи антигіпертензивних лікарських засобів для застосування у тесті «кінетика розчинення» при вивченні біоеквівалентності ЛЗ in vitro; впроваджено – у науково-педагогічний процес вищих навчальних закладів, практику роботи фармацевтичних підприємств та Державних служб з лікарських засобів та контролю за наркотиками в різних областях України; галузь – фармація. Дата реєстрації 2019-01-25 Додано в НРАТ 2020-04-03 Закрити