Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0824U001116, Дисертація доктора філософії На здобуття Доктор філософії Дата захисту 25-04-2024 Статус Наказ про видачу диплома Назва роботи Договори керованого доступу як правовий механізм забезпечення доступу до лікування Здобувач Зосименко Олександр Миколайович, Керівник Кашинцева Оксана Юріївна Опонент ДЕМЧЕНКО Іван Сергійович Опонент Москалюк Надія Богданівна Опонент Пашков Віталій Михайлович Рецензент Пономарьова Олена Олександрівна Опис Зосименко О.М. Договори керованого доступу як правовий механізм забезпечення доступу до лікування. Дисертаційне дослідження покликано зробити значний внесок у покращення знань та розуміння правової природи договорів керованого доступу, а також розкрити роль нового правового механізму в забезпеченні населення доступу до лікування з використанням сучасних медичних технологій, інноваційних лікарських засобів. Проаналізовано національне та міжнародне законодавство в частині забезпечення права на охорону здоров’я через реалізацію права доступу до лікування, зокрема приділено увагу положенням Директиви 98/79/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 27 жовтня 1998 року про медичні прилади для діагностики in vitro, положенням Директиви 2011/24/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 9 березня 2011 р. про застосування прав пацієнтів у сфері транскордонної медичної допомоги, Директиві No 2001/83/ЕС Європейського Парламенту та Ради «Кодекс Співтовариства відносно лікарських засобів (для застосування людиною)» та відзначено, що положення національного законодавства про охорону здоров’я не можуть задовольнити потреби як держави, так і суспільства в частині регулювання забезпечення доступу населення до лікування, отримання інноваційних лікарських засобів, до порядку регулювання реєстрації лікарських засобів та їх обігу на фармацевтичному ринку, підвищення безпеки, запобігання ризикам здоров’я громадян як споживачів лікарських засобів. У дисертації запропоновано визначення поняття «договору керованого доступу», виходячи із зарубіжного наукового досвіду розуміння правової природи договорів керованого доступу. Детально сформульовані характерні ознаки договорів керованого доступу, зазначено про можливість виділення двох основних видів договорів керованого доступу та наголошено на необхідності впровадження на національному рівні поняття «схема доступу» з метою уникнення плутанини і виокремлення певного договору керованого доступу із загальної їх маси. Вперше в національному правовому просторі запропоновано визначення поняття «схема доступу» та запропоновано перелік схем доступу для двох основних видів договорів керованого доступу, які засновані на результаті. На основі запропонованих схем доступу сформульовано нову класифікацію договорів керованого доступу. Встановлено, що предметом договору керованого доступу є фактично медична технологія в розумінні положення Директиви 2011/24/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 9 березня 2011 р. про застосування прав пацієнтів у сфері транскордонної медичної допомоги, оскільки як показав зарубіжний досвід, договори керованого доступу укладалися як щодо інноваційних лікарських засобів, так і щодо медичних пристроїв, в тому числі для забезпечення діагностики і лікування, контролю (технології діагностики). Окрему увагу приділено умовам договорів керованого доступу та визначено перелік істотних умов такого договору, які є істотними в силу положень ч.1 ст.638 ЦК України, ст. 117 Конституції України. Разом з тим вперше запропоновано класифікацію умов договору керованого доступу, згідно якої їх можна поділити на три групи, а саме: 1) загальні умови, які притаманні більшості договорів; 2) спеціальні умови, які спеціальні в силу їх використання саме у договорах керованого доступу; 3) умови, які використовуються в окремих договорах, зокрема у договорі поставки, договорі поставки лікарських засобів, тощо. При дослідженні умов договорів керованого доступу, встановлено, що кожному із основних видів договорів керованого доступу із відповідною схемою доступу притаманний свій порядок визначення ціни і порядок здійснення оплати. Вперше запропоновані схеми формування ціни та оплати для фінансових договорів керованого доступу та для договорів керованого доступу заснованих на результаті, та на основі вищевказаних запропонованих схем виокремлено загальні підходи визначення ціни та порядку оплати у таких договорах. Проаналізовано суб’єктний склад договорів керованого доступу. Здійснено аналіз положень національного законодавства щодо процедури договорів керованого доступу і виокремлено підготовчі дії, які вчиняються сторонами договору керованого доступу до початку такої процедури за національним законодавством України. Автором проаналізовано досвід зарубіжних країн у використанні договорів керованого доступу. Дата реєстрації 2024-03-06 Додано в НРАТ 2024-04-15 Закрити