Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0824U002085, Дисертація доктора філософії На здобуття Доктор філософії Дата захисту 06-08-2024 Статус Наказ про видачу диплома Назва роботи Зловживання патентними правами на ліки в Україні та ЄС Здобувач Кондратюк Сергій Васильович, Керівник Кашинцева Оксана Юріївна Опонент ДЕМЧЕНКО Іван Сергійович Опонент Пашков Віталій Михайлович Опонент Мазаракі Наталія Анатоліївна Рецензент Пономарьова Олена Олександрівна Опис Розділ 1. Поняття та зміст зловживання патентними правами в сфері фармації. У підрозділі 1.1. Поняття зловживання патентними правами у сфері фармації досліджено правові підходи України та ЄС до регулювання заборони зловживання патентними правами, вперше у національному просторі запропоноване визначення «зловживання патентними правами у сфері фармації». У підрозділі 1.2. Зміст зловживання патентними правами у сфері фармації визначено та охарактеризовано способи зловживання патентними правами. Досліджено розвиток міжнародних норм, зокрема Угоди ТРІПС щодо видачі патентів на лікарські засоби, який вплинув на відповідні правові підходи в Україні. На підставі дослідження міжнародних підходів вперше запропоновано для впровадження у національне законодавство уточнення щодо «неявного розкриття» та уточнення поняття «фахівця» у сфері фармації. Запропоновано удосконалення визначень понять «вічнозеленого» патенту та «вічного озеленення патентів». Розділ 2. Способи зловживання умовами патентоздатності у сфері фармації в суворих юрисдикціях, ЄС та Україні. У підрозділі 2.1. Патентування нових форм відомих речовин як інструментів зловживання умовами патентоздатності проаналізовано характерні шляхи для зловживання умовами патентоздатності, які використовуються фармацевтичними компаніями в рамках практики вічного озеленення патентів. Досліджено спільні та відмінні риси підходів до способів протидії зловживанню умовами патентоздатності щодо винаходів на лікарські засоби міжнародних організацій, Аргентини, Індії, ЄПВ та України. Базуючись на дослідженні підходів до патентування комбінацій, композицій, метаболітів, проліків, солей та поліморфів відомих речовин, дано характеристику прогалин у підходах ЄПВ та України та запропоновано внести відповідні зміни до національного законодавства, які б посилили вимоги умов патентоздатності до цих типів пунктів формул винаходів для у сфері фармації. У підрозділі 2.2. Патентування методів лікування та нового застосування як інструментів зловживання умовами патентоздатності. Проаналізовано підходи до патентування методів лікування та нових застосувань ліків. Запропоновано норми для усунення двозначних трактувань положень національного законодавства щодо неможливості патентування нових застосувань відомої речовини. Розділ 3. Способи протидії зловживанням умовами патентоздатності у сфері фармації. У підрозділі 3.1. Види способів протидії третіх осіб зловживанням умовами патентоздатності у сфері фармації в правозастосуванні проаналізовано практику судів та патентних відомств щодо конкретних лікарських засобів, з метою демонстрації та аналізу системного впливу зловживань умовами патентоздатності на різні сфери суспільних відносин. Висвітлено способи протидії третіми особами зловживанню умовами патентоздатності до та після видачі патенту. На підставі дослідження підходів ЄПВ щодо аналізу попереднього рівня техніки під час розгляду патентних заперечень обґрунтовано неприйнятність для України підходу ЄПВ щодо використання лише одного документа «найближчого» попереднього рівня техніки в рамках патентних заперечень. Запропоновано видалити норми щодо патентної ув’язки. У підрозділі 3.2. Світовий досвід способів протидії державою зловживанням умовами патентоздатності в сфері фармації на стадії видачі патенту здійснено порівняння успішного іноземного досвіду щодо системної протидії державою зловживанню умовами патентоздатності в сфері фармації до видачі патентів. Запропоновано впровадити спеціальні настанови щодо експертизи заявок на винаходи у сфері фармації. Запропоновано під час оцінки патентним відомством винахідницького рівня заявок на нові форми відомих лікарських засобів застосовувати терапевтичну ефективність як виключно додатковий юридичний критерій для підтвердження винахідницького рівня нових форм відомих лікарських засобів. У підрозділі 3.3. Світовий досвід способів протидії державою зловживанням умовами патентоздатності в сфері фармації після видачі патенту за надзвичайних обставин охарактеризовано особливості протидії після видачі вічнозелених патентів за надзвичайних обставин, як пандемія або війна. З урахуванням досвіду пандемії COVID-19 запропоновано спростити процедури примусового ліцензування в Україні. Удосконалено обґрунтування підстав для застосування в умовах війни винятку з безпеки відповідно до статті 73 Угоди ТРІПС щодо можливості тимчасового зупинення захисту прав інтелектуальної власності відносно лікарських засобів в Україні. Дата реєстрації 2024-06-04 Додано в НРАТ 2024-07-12 Закрити