Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0824U002423, Дисертація доктора філософії На здобуття Доктор філософії Дата захисту 05-09-2024 Статус Захищена Назва роботи Розробка складу, технології та дослідження м`яких лікарських засобів для лікування інфекційних захворювань шкіри військовослужбовців Здобувач Луцька Анна Василівна, Керівник Дроздова Анна Олександрівна Опонент Кухтенко Олександр Сергійович Опонент Гладишев Віталій Валентинович Рецензент Кабачна Алла Василівна Рецензент Наумова Маріанна Іванівна Опис Дисертаційна робота присвячено теоретичному й експериментальному обґрунтуванню складу, розробки технології та дослідженню лікарських засобів (ЛЗ) у формі крему та мазі з гентаміцину сульфатом, метронідазолом, ментолом та цинку оксидом з антимікробною, протизапальною дією для лікування інфекційних захворювань шкіри. У результаті критичного аналізу даних літературних джерел узагальнено теоретико-методологічні основи створення м’яких лікарських засобів (МЛЗ) на підставі аналізу складу та технології виготовлення зареєстрованих в України МЛЗ. Основою розробки нового ЛЗ є методологія дослідження, яка полягає у визначені шляху введення препарату, порядку вивільнення активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) з основи, біодоступності ЛЗ. Шлях введення препарату визначає лікарська форма (ЛФ) від якої залежить біодоступність препарату. А біодоступність залежить від технології виготовлення препарату з врахуванням фармацевтичних факторів. Отже процес створення нового ЛЗ представляє сукупність взаємопов’язаних методів та методик досліджень. Одним із блоків методології дослідження є вивчення прототипу препарату, що розробляється. З метою вивчення прототипу та обґрунтування актуальності створення нового комбінованого ЛЗ необхідно проведення аналіз зареєстрованих в Україні препаратів з визначенням приналежності до певної групи за АТС класифікацією. 2 Згідно АТС класифікації препарати групи D – Дерматологічні засоби, представлені в підгрупах D01-D11, загальна кількість яких (станом на 01.01.2023 р.) нараховується 601 найменування, з них 138 – у формі мазі, 121 – крема, 35 – гелю, 9 – лініментів та 3 – у форми пасти. Отже м’які лікарські засоби складають 50,68 % від загальної кількості зареєстрованих препаратів групи D. До складу МЛЗ входять 87 найменувань АФІ та 80 допоміжних речовин. Частіше за всіх використовується гентаміцин (у складі 4 мазей, 4 кремів та 1 гелю), цинку оксид (4 – мазь, 1 – крем, 2 – лінімент). Гентаміцин – це антибіотик із групи аміноглікозидів з бактерицидною дією. Він активний відносно багатьох аеробних грамнегативних та небагатьох грампозитивних бактерій. Однак він є неефективним проти більшості анаеробних бактерій, грибів та вірусів. Тому є необхідність комбінації гентаміцину з іншими групами антимікробних засобів, зокрема з метронідазолом. При змішаній флорі (аеробні та анаеробні бактерії) метронідазол діє синергічно з антибіотиками, ефективними проти звичайних аеробних бактерій. Створення комплексного ЛЗ гентаміцин-метронідазол буде сприяти проявленню широкого спектру антибактеріальної активності щодо аеробних та анаеробних мікроорганізмів – збудників гнійно-некротичних процесів. Для надання препарату адсорбуючих властивостей доцільно додавати до складу ЛЗ цинку оксид. Він позитивно впливає на процес загоєння рани. Охолоджуючий ефект препарату може сприяти зменшенню больового відчуття та ексудацію. Тому додавання ментолу до складу препарату є актуальною. Отже перспективним напрямом дослідження є введення до основи аплікаційного засобу гентаміцину, метронідазолу, цинку оксида, ментола. На першому етапі нами проведено дослідження щодо підбору складу основи, що складається з декількох етапів: вибір комплексу поверхневоактивних речовин з маслом вазеліновим, вибір оптимального гелеутворюваача та розробка складу основи м’якого лікарського засобу. Попередній аналіз складу м’якого лікарського засобу, що містять гентаміцин та метронідазол, показав, що до складу основ лікарського засобу входять: пропіленгліколь, 3 гліцерин; парафін білий м’який; олія мінеральна; віск неіонний емульгований; спирт цетостеариловий; поліетиленгліколю цетостеариловий ефір; емульгатор № 1. Враховуючи те, що до складу м’якого лікарського засобу планується введення АФІ з різними фізико-хімічними властивостями, нами за мету поставлена задача розробки м’якого лікарського засобу на емульсійній основі - масло у воді (м/в). З метою досягнення стабільності системи, нами отримано сплав поверхнево-активних речовин з маслом вазеліновим, використовуючи емульгатори першого Montanov 68 (1-5 %) та другого роду Моностеарат гліцерина (МСГ 1-10 %) у різних співвідношеннях. Дата реєстрації 2024-07-03 Додано в НРАТ 2025-01-17 Закрити