Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0824U002427, Дисертація доктора філософії На здобуття Доктор філософії Дата захисту 05-09-2024 Статус Захищена Назва роботи Розробка складу та технології супозиторіїв та мазей на основі гіалуронової кислоти Здобувач Томчук Володимир Володимирович, Керівник Дроздова Анна Олександрівна Опонент Кухтенко Олександр Сергійович Опонент Гладишев Віталій Валентинович Рецензент Кабачна Алла Василівна Рецензент Наумова Маріанна Іванівна Опис Дисертаційна робота присвячено теоретичному й експериментальному обґрунтуванню складу, розробці технології та дослідженню лікарських засобів (ЛЗ) у формі супозиторіїв та гелю з гіалуроновою кислотою, бензокаїном, СО2 екстрактом ромашки з анестезуючою, антимікробною, протизапальною дією для лікування проктологічних захворювань – тріщині, запальні захворювання кишківника на основі комплексу фармакотехнологічних, біофармацевтичних, фізико-хімічних і біологічних досліджень. Узагальнено та проаналізовано літературні дані щодо сучасного стану захворюваності та фармакотерапії проктологічних захворювань – тріщині, запальні захворювання кишківника. Враховуючи етіопатогенез та перебіг захворювання, а також те, що терапія даного захворювання є складною та тривалою, а асортимент препаратів дуже обмежені (в основному однокомпонентні), нами на основі бібліосемантичного та аналітичного методів дослідження визначено актуальність розробки комбінованого ЛЗ на основі комплексу природних і синтетичних активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ). Вивчення фармацевтичного ринку готових ЛЗ у формі супозиторіїв встановило, що в країні зареєстровано 134 найменувань ЛЗ, що складає 1,19 % від загальної кількості готових ЛЗ (11276 найменувань). Серед супозиторних ЛЗ 54,48 % складають препарати вітчизняного, а 45,52 % – іноземного виробництва. Загальна кількість АФІ у складі препаратів іноземного 2 виробництва нараховуває 37 найменувань. Двадцять АФІ представлені в 46 ЛЗ (монопрепарати) різних виробників та в різних дозировках. До складу комбінованих ЛЗ (14 найменувань) входять 25 найменувань АФІ. Встановлено, що АФІ, які входять до складу супозиторіїв Українського та іноземного виробництва суттєво відрізняються. Серед препаратів Українського і іноземного виробництва найбільшу кількість АФІ, що дублюється, це: гліцерин 4:9; диклофенак натрію 2;8; парацетамол 5:3 відповідно. Згідно із класифікаційною системою АТС встановлено, що зареєстровані супозиторні ЛЗ поділяються на 9 груп та 25 підгруп, серед яких найбільшу кількість складають препарати групи G – Засоби, що впливають на сечостатеву систему та статеві гормони (по 12,69 % іноземне та Українське виробництво ), групи А – Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм (11,19 % іноземне та 13,43 % Українське виробництво) та група С – Засоби, що впливають на серцево-судинну систему (8,21 % іноземне та 7,46 % Українське виробництво). Засоби для лікування геморою та анальних тріщин відносяться до C05A: C05AА – кортикостероїди, C05A D – місцевоанестезуючі засоби та C05A X - інші засоби для лікування геморою та анальних тріщин для місцевого застосування. Кількість ЛЗ для лікування геморою та анальних тріщин (C05A) складає 38 найменувань, зокрема 22 – іноземного та 16 – вітчизняного виробництва. Кількість м’яких ЛФ та супозиторіїв складає по 19 найменувань. Якісний аналіз в середині групі серед м’яких ЛФ показує співвідношення кількості мазі та крему – 15 : 4 відповідно. ЛЗ у формі гелю в групі C05A відсутні. Отже, актуальним напрямком є розробка ЛЗ у формі гелю та супозиторіїв. Крім того, аналіз маркетингових досліджень дозволило встановити перспективу створення комбінованих препаратів з бензокаїном, гіалуроновою кислотою та екстрактом рослинного походження, зокрема з СО2 екстрактом ромашки. Поєднання в одній ЛФ трьох АФІ (бензокаїн, гіалуронова кислота, СО2 екстракт ромашки) буде направлено на усунення болі та надання антимікробної, протизапальної та ранозагоювальної дії 3 Одним із напрямків розробки складу та технології ЛЗ у формі супозиторіїв є науково-обґрунтований пошук основи. З метою вибору адекватної основи нами прийнята рішення дослідити кінетику вивільнення бензокаїна з гідрофільної, липофільної та дифільної основ при різних технологічних способах введення бензокаїна, гіалуронової кислоти натрієвої солі та СО2 екстракта ромашки. Виготовлено 6 модельних зразків супозиторіїв масою 3,0 г. Також визначено фармакотехнологічні показники отриманих модельних зразків: опис, однорідність, час повної деформації (для гідрофобних) та час розчинення (для гідрофільних), температура плавлення як безпосередньо після виготовлення, так і через 3 міс зберігання при температурі 2-8 °С. Виходячи з кінетики вивільнення бензокаїна, фармакотехнологічних показників, нами обрано модельний зразок №6 і для порівняльної оцінки - зразки №№2 і 3. Дослідження механічної міцності до руйнування, осмотичної активності показав доцільність вибору зразка №6. Дата реєстрації 2024-07-03 Додано в НРАТ 2025-01-17 Закрити