Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0825U001005, Дисертація доктора філософії На здобуття Доктор філософії Дата захисту 13-05-2025 Статус Наказ про видачу диплома Назва роботи Розробка та валідація методик аналізу розувастатину та периндоприлу в лікарських засобах Здобувач Галка Людмила Михайлівна, Керівник Логойда Лілія Святославівна Опонент Васюк Світлана Олександрівна Опонент Криванич Ольга Валеріївна Опонент Георгіянц Вікторія Акопівна Рецензент Коробко Дмитро Борисович Опис Метою роботи була розробка експресних, зелених, простих у виконанні, доступних, валідованих спектрофотометричних і хроматографічних методик визначення розувастатину кальцію та периндоприлу в лікарських засобах. Розроблено спектрофотометричні методики визначення периндоприлу в таблетках за реакціями із сульфофталеїновими барвниками (бромкрезоловим зеленим (БКЗ), бромкрезоловим пурпуровим (БКП), бромтимоловим синім (БТС), бромфеноловим синім (БФС)) у таблетках з використанням розчинників етилацетату/ацетонітрилу та аналітичних довжин хвиль 405 нм (БКЗ), 397 нм (БКП, БТС) та 598 нм (БФС). Розроблено спектрофотометричну методику кількісного визначення розувастатину кальцію в таблетках за реакцією з БФС. Розроблено три спектрофотометричні методики визначення розувастатину кальцію в таблетках за реакціями з БКЗ, БКП, БТС з використанням розчинників етилацетату/ацетонітрилу та аналітичних довжин хвиль 405 нм (БКЗ), 340 нм (БКП, БТС). Розроблені спектрофотометричні методики є зеленими, простими у використанні та економічно доступними, що робить їх придатними для широкого спектру застосувань, включаючи рутинний фармацевтичний аналіз та лабораторії, в яких немає можливості провести хроматографічний аналіз. Запропоновано зелені, експресні, недороговартісні УФ-спектрофотометричні методики кількісного визначення периндоприлу (етанол, 213 нм) та розувастатину (метанол, 242 нм) в таблетках. Параметри лінійності відповідали вимогам ICH на всьому діапазоні аналітичних методик (44.16–70.66 мкг/мл для периндоприлу та 2–10 мкг/мл для розувастатину кальцію). Оцінено потенційний вплив спектрофотометричних методик на навколишнє середовище з використанням інструментів AGREE, MOGAPI та аналітичної еко-шкали. Розроблено ВЕРХ методики одночасного визначення розувастатину кальцію та периндоприлу в лікарських засобах на чотирьох хроматографічних колонках (Hypersil C18 ODS 100 мм x 4 мм 3 мкм, Poroshell C18ec 50 мм x 4.6 мм 2.7 мкм, Luna Waters Xterra C18 100 мм x 4.6 мм 3.5 мкм, Hexyl-Phenyl 100 мм x 4.6 мм 3 мкм) та рухомих фазах з ацетонітрилом (ACN) і 0.07 % розчином трифтороцтової кислоти (TFA). Наш підхід пропонує більш м'які умови та експресне хроматографування з відмінними параметрами придатності системи. Дата реєстрації 2025-03-26 Додано в НРАТ 2025-03-26 Закрити