Реєстраційний номер
0825U002070, Дисертація доктора філософії
На здобуття
Доктор філософії
Дата захисту
29-05-2025
Статус
Захищена
Назва роботи
Розробка складу та технології таблеток сублінгвальних з L-триптофаном та гліцином
Здобувач
Давидова Ірина Олексіївна,
Керівник Рубан Олена Анатоліївна
Опонент Полова Жанна Миколаївна
Опонент Демчук Маряна Богданівна
Рецензент Бобрицька Лариса Олександрівна
Рецензент Зуйкіна Світлана Сергіївна
Установа, організація, у вченій раді якої відбудеться/відбувся захист
Національний фармацевтичний університет
Опис
Порушення функціонування центральної нервової системи (ЦНС), зокрема тривожні розлади, є однією з найбільш актуальних проблем сучасної медицини. За даними Всесвітньої організації охорони здоров'я, психічні захворювання посідають важливе місце з-поміж причин інвалідності та смертності людей у багатьох країнах світу. З найбільш розповсюджених можна виділити депресію, генералізований тривожний розлад, панічні атаки, посттравматичний стресовий розлад. Ці стани значно погіршують якість життя людей, зменшують їх працездатність, впливають на соціальну взаємодію і можуть призвести до серйозних порушень у психічному та фізичному стані. Таким чином, тривожні розлади є серйозною глобальною проблемою, що потребує комплексного підходу до лікування та підтримки осіб, які страждають від цих захворювань. Лікарські препарати є важливим інструментом у лікуванні, оскільки вони допомагають регулювати біохімічні процеси в мозку та поліпшувати стан пацієнта. За науковими джерелами, як активні фармацевтичні інгредієнти (АФІ) седативної дії, які можуть ефективно використовуватися для профілактики, корекції та комплексного лікування таких психічних розладів, як депресія, стрес, неврози та безсоння, привертає увагу півонії екстракт сухий, а також амінокислоти – L-триптофан і гліцин. Півонії екстракт сухий, L-триптофан та гліцин використовуються як активні інгредієнти седативної дії завдяки своїм властивостям регулювати діяльність нервової системи. Півонія має заспокійливий ефект, допомагає знижувати рівень стресу і тривожності. L-триптофан є попередником серотоніну, що поліпшує настрій і сприяє боротьбі з депресією та безсонням. Гліцин має заспокійливу дію, знижує нервову збудливість і поліпшує сон, що робить їх ефективними у лікуванні тривожних розладів. Перспективною лікарською формою для створення таблеток седативної дії є таблетки сублінгвальні, які мають низку переваг: ліки потрапляють одразу в системний кровообіг через вентральну поверхню язика та дно порожнини рота і не піддаються метаболічним процесам першого проходження в печінці, є зручними для використання в будь-який час без потреби у використанні води. Уперше на підставі результатів фармакотехнологічних, фізико-хімічних та біологічних досліджень науково обґрунтовано оптимальний склад і технологію нового ЛЗ таблеток сублінгвальних седативної дії на основі L-триптофану, гліцину та півонії екстракту сухого. Уперше із використанням комплексу сучасних методів досліджень розроблено методики контролю якості таблеток сублінгвальних та вивчено стабільність препарату в процесі зберігання. Уперше на підставі біофармацевтичних досліджень методом диференціальної сканувальної калориметрії на моделі ліпідних клітинних мембран установлено, що мукоадгезивні речовини залежно від їх в’язкості коригують кінетику вивільнення АФІ. Уперше обрано мукоадгезив – ГПМЦ methocel K4M CR Premium у концентрації 2 %, що поліпшує біодоступність АФІ. Методом термогравіметричного аналізу встановлено сумісність АФІ з обраними допоміжними речовинами. Фармакологічними дослідженнями доведено раціональність складу та ефективність застосування запропонованого комбінованого засобу.
Дата реєстрації
2025-05-30
Додано/оновлено в НРАТ
2025-05-30 / 2026-07-06
