Реєстраційний номер
0826U000468, Дисертація доктора філософії
На здобуття
Доктор філософії
Дата захисту
21-04-2026
Статус
Захищена
Назва роботи
Оптимізація результатів ендопротезування колінного суглобу у хворих на гонартроз III-IV стадії шляхом виготовлення індивідуалізованого операційнго інструменту
Здобувач
Бондаренко Станіслав Анатолійович,
Керівник Головаха Максим Леонідович
Опонент Зазірний Ігор Михайлович
Опонент Фіщенко Володимир Олександрович
Опонент Філіпенко Володимир Акімович
Рецензент Кожем’яка Максим Олександрович
Установа, організація, у вченій раді якої відбудеться/відбувся захист
Запорізький державний медико-фармацевтичний університет
Опис
Дослідження проводилося в ТОВ «Клініка Мотор Січ», ТОВ «Медікал Плаза», медичному центрі «Медікум Дніпро» та Запорізькому державному медико-фармацевтичному університеті між 2022 та 2026 роками. Дисертація базується на спостереженнях за хірургічним лікуванням, клінічною практикою, інструментами та спеціалізованими методами обстеження пацієнтів.
Проведено аналіз ефективності індивідуального інструменту для фіксації, зокрема, точності фіксації компонентів ендопротеза, часу операції та обсягу крововтрати, а також оцінки післяопераційного відновлення пацієнтів. за класифікацією J. Kellgren та J. Lawrence віком від 44 до 75 років, які дали інформовану письмову згоду на участь. Пацієнтів розподілено на дві зіставні групи: групу контролю (n=30), у якій виконано тотальне ендопротезування колінного суглоба з використанням стандартного інструментарію, та групу дослідження (n=30), в якій використовувався індивідуальний інструмент, розроблений за індивідуальним замовленням. У всіх випадках була імплантована система Zimmer Biomet NexGen LPS, а хірургічна техніка, схема мультимодального знеболення, профілактика венозних тромбоемболічних ускладнень та післяопераційний догляд були однакові.
Наукова новизна отриманих результатів
Була розроблена оригінальна методика передопераційного планування ендопротезування колінного суглобу з використанням моделювання і трьохмірної моделі, побудованої на основі комп'ютерної томографії з допомогою універсальної програми
Розроблений індивідуальний інструмент для точного відтворення запланованої механічної осі кінцівки та кутової геометрії компонентів ендопротеза, який може бути надрукований на стандартному 3D-принтері та адаптований до різних систем імплантатів.
Вперше проведено оцінку точності установки ендопротезу колінного суглобу за допомогою розробленого індивідуального інструменту, та отримано нові дані щодо впливу застосування індивідуального інструменту на динаміку больового синдрому, функціонального відновлення та якості життя пацієнтів у найближчому та відстроченому післяопераційних періодах.
Практичне значення отриманих результатів
Практичне значення полягає в обґрунтуванні та впровадженні в клінічну практику методики тривимірного передопераційного планування тотального ендопротезування колінного суглоба з використанням індивідуального інструменту, що забезпечує підвищення точності відтворення запланованих параметрів (PMTKA, DMLFA) до похибок <1° , симетричне положення осі на плато великогомілковій кістки в межах <1%, зменшення інтраопераційної крововтрати та вираженості системної запальної відповіді, а також швидший регрес больового синдрому в ранньому післяопераційному періоді при збереженні високих кінцевих функціональних результатів і якості життя, зіставних зі стандартною технікою.
Запропонований підхід базується на доступному програмному забезпеченні для 3D-моделювання (InVesalius, Geomagic Freeform Plus) та використанні тривимірної КТ-моделі всієї нижньої кінцівки, що дозволяє більш точно планувати обсяги резекцій, положення компонентів ендопротеза та вісь кінцівки. Розроблений індивідуальний інструмент виготовляють шляхом 3D-друку зі стерилізованої фотополімерної смоли; він адаптується до конкретної системи імплантатів, інтегрується у стандартний набір інструментарію без зміни базової хірургічної техніки та не потребує застосування дорогих навігаційних або роботизованих систем.
У клінічній частині доведено, що застосування індивідуального інструменту є безпечним і технологічно відтворюваним, достовірно скорочує тривалість операції та забезпечує більш передбачувану і стабільну точність імплантації, що клінічно проявляється зменшенням болю за ВАШ і комфортнішою ранньою реабілітацією, тоді як через 6 місяців показники WOMAC, KOOS і SF-36 у групах є зіставними.
Дата реєстрації
2026-03-05
Додано/оновлено в НРАТ
2026-03-05 / 2026-07-01
