Search academic texts

Information × Registration Number 2123U000510, Article popup.category Стаття Title Development of the composition and technology of an orodispersible film with melatonin and magnesium citrate popup.author Буткевич Т.Полова Ж.Савченко С.Butkevych T.Polova Z.Savchenko S. popup.publication 29-08-2023 popup.source_user Національний медичний університет імені О. О. Богомольця popup.source http://ir.librarynmu.com/handle/123456789/8789 popup.publisher Ukrainian Scientific Medical Youth Journal Description У реаліях сьогодення порушення сну є однією із найбільш розповсюджених проблем серед населення. Численні наукові публікації вказують на ефективність та безпечність використання мелатоніну та магнію як активних інгредієнтів у складі лікарських засобів для застосування у пацієнтів похилого та старечого віку, що мають порушення сну. Технологічна розробка оромукозного лікарського засобу – плівки, що диспергується у ротовій порожнині з мелатоніном та магнію цитратом є актуальною зважаючи на можливість збільшення комплаєнсу пацієнтів, яким важко приймати пероральні лікарські форми (таблетки, капсули) через можливий тремор рук та та дисфагію, адже порушення ковтання є досить поширеним ускладненням більшості неврологічних захворювань, що характерні для геріатричних хворих. Метою роботи було розробити експериментальні зразки різних складів плівок, що диспергуються у ротовій порожнині з мелатоніном та магнію цитратом, провести порівняльне дослідження їхніх фармако-технологічних параметрів з метою вибору оптимального складу допоміжних речовин. Плівки виготовляли методом лиття розчинника. Мелатонін і магнію цитрат поєднували з представниками 6 груп допоміжних речовин (гідрофільні полімери: агар-агар, ксантанова камедь, натрію альгінат, карбоксиметилцелюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза E3, пластифікатори: макрогол 400, гліцерин та пропіленгліколь, стимулятори слиноутворення: аскорбінова, молочна та лимонна кислоти, розпушувач: натрій кроскармелоза, підсолоджувачі: cорбітол, еритрол та сукралоза, розчинник: вода очищена), та формували рецептури 9 експериментальних зразків. Приготовані розчини виливали у відповідні чашки Петрі та сушили у декілька прийомів. Проводили визначення фармако-технологічних параметрів висушеної та нарізаної на плівки розміром 2х3,5 см лікарської форми: зовнішній вигляд та характеристика поверхні, середня маса та відхилення від неї, площа та товщина, стійкість до згинання, розпадання in-vitro, та фізикохімічних: значення рН. Експериментальні зразки № 5 при висушуванні за температури 60 ⁰С протягом 3 год та 60 ⁰С протягом 3 год / 40 ⁰С протягом 2 год, і наступного застигання протягом 24 годин за температури 25 ± 2 ⁰С формували сухі на дотик, міцні, еластичні прозорі плівки із дуже близькими стабільними значеннями фармако-технологічних параметрів (середня маса 0,40 ± 0,01 г, площа 7 см2, товщина 0,32 ± 0,05 та 0,32 ± 0,03 мм відповідно, стійкість до згинання ˃ 300, рН 6,70 ± 0,04 та 6,74 ± 0,05 відповідно, розпадання in-vitro 32,00 ± 0,67 та 31,00 ± 0,67 с відповідно). Технологія придатна для одержання сухих на дотик, міцних, еластичних прозорих плівок із задовільними значеннями досліджуваних параметрів за визначених умов. popup.nrat_date 2024-02-25 Close