Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 2125U002957, Матеріали видань та локальних репозитаріїв Категорія Бакалаврська робота Назва роботи Удосконалення технологічної схеми підготовки води для фармацевтичних цілей АТ "Фармак" Автор Мігор Вікторія АнатоліївнаMihor Viktoriya Anatoliivna Дата публікації 01-01-2025 Постачальник інформації Національний технічний університет України «Київський політехнічний інститут імені Ігоря Сікорського» Першоджерело https://ela.kpi.ua/handle/123456789/75977 Видання Київ Опис Дипломний проєкт: 68 стор., 16 табл., 12 рис., 9 джерел, 6 додатків.У даному дипломному проєкті здійснено розробку та техніко-економічне обґрунтування модернізованої технологічної схеми підготовки води для використання у виробництві лікарських засобів на фармацевтичному підприємстві АТ «Фармак». Особливу увагу приділено забезпеченню високих стандартів якості очищення відповідно до вимог фармакопей та внутрішніх норм GMP.У вступі висвітлено роль води як сировини критичної якості для фармацевтичної продукції та обґрунтовано необхідність удосконалення існуючих систем водоочищення на підприємстві. Надано характеристику забруднень, від яких необхідно очистити воду перед подачею у виробничі процеси. Перший розділ містить аналітичний огляд нормативно-технічної документації та гігієнічних вимог до очищеної води, описано фізико-хімічні та мікробіологічні параметри, яким вона має відповідати. Представлено вибір базових методів та обґрунтовано інтеграцію електродеіонізації як етапу підвищення ступеня очистки.У другому розділі детально проаналізовано етапи, які проходить вода в технологічній схемі: від приймальної камери до високоточної очистки зворотним осмосом і електродеіонізацією. Надано опис гідравлічних режимів, розраховано матеріальний баланс і визначено витрати води на промивання, регенерацію й санітарну обробку.У третьому розділі проведено вибір апаратів для кожного етапу очищення: механічних, катіонообмінних фільтрів, осмотичних мембран, установок електродеіонізації (IONPURE LX-HI) та обладнання для ультрафіолетової стерилізації. Представлено докладні таблиці характеристик, розмірів, потужностей та умов експлуатації.У наступному розділі описано вимоги охорони праці на фармацевтичному підприємстві. Розглянуто хімічну, біологічну, фізичну безпеку, протипожежні заходи, захист від шуму та екологічні ризики. Подано приклади нормативної документації та типових варіантів усунення небезпек. This diploma project presents the development and techno-economic justification of a modernized water treatment scheme for use in the manufacturing of pharmaceutical products at the pharmaceutical enterprise JSC "Farmak". Special attention is given to ensuring high standards of purification quality in accordance with pharmacopoeial requirements and internal GMP regulations. The introduction outlines the importance of water as a critical-quality raw material in pharmaceutical production and substantiates the need for improving the existing water treatment systems at the enterprise. The main categories of contaminants that need to be removed prior to use in technological processes are described. The first section contains an analytical review of regulatory and technical documentation, as well as hygienic requirements for purified water. It describes the physicochemical and microbiological parameters the water must meet. The rationale for selecting core treatment methods is provided, along with justification for integrating electrodeionization to increase purification efficiency. The second section analyzes in detail the technological steps that water undergoes, from the reception tank to high-precision purification through reverse osmosis and electrodeionization. Hydraulic regimes are described, the material balance is calculated, and water consumption for membrane flushing, resin regeneration, and sanitary treatment is determined. The fourth section contains architectural and planning solutions for the water treatment workshop, taking into account the placement of equipment within a 96×36 m facility. Layout drawings of equipment placement are presented, and the number and dimensions of doors, windows, and gates are defined in accordance with sanitary and construction norms. Додано в НРАТ 2025-11-05 Закрити