Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0214U003425, 0111U002012 , Науково-дослідна робота Назва роботи Визначення ефективності терапії пегільованими інтерферонами в комбінації з нуклеозидними аналогами у пацієнтів з ко-інфекцією HCV/HIV і HBV/HIV Назва етапу роботи Керівник роботи Федорченко С.В., Дата реєстрації 31-01-2014 Організація виконавець ДУ "Інститут епідеміології та інфекційних хвороб ім. Л.В. Громашевського НАМН України" Опис етапу РЕФЕРАТ Заключний звіт про НДР: с. 44; табл. 1; рис. 16; джерел посилань 32. Мета дослідження - визначити ефективність терапії пегільованими інтер-феронами (Пег-ІФН) в комбінації з нуклеозидними аналогами у пацієнтів з ко-інфекцією ВГС/ВІЛ і ВГВ/ВІЛ. Об'єкт дослідження - сполучена інфекція, викликана ВІЛ та ВГС. Предмет дослідження - хворі на ко-інфекцію ВІЛ/ВГС; біологічні субстрати (кров, сироватка, плазма крові) хворих на ко-інфекцію ВІЛ/ВГС; історії хвороб пацієнтів з ко-інфекцією ВІЛ/ВГС; клініко-лабораторні прояви хронічного гепатиту С (ХГС) у пацієнтів з ко-інфекцією ВІЛ/ВГС; клініко-лабораторні прояви ВІЛ-інфекції у пацієнтів з ко-інфекцією ВІЛ/ВГС; фактори впливу на ефективність противірусної терапії (ПВТ) у пацієнтів з ко-інфекцією ВІЛ/ВГС; ефективність лікування ВГС у пацієнтів з ко-інфекцією ВІЛ/ВГС. Методи дослідження - фізикальне обстеження пацієнтів, лабораторні ме-тоди (загальноклінічні, біохімічні, серологічні, молекулярно-біологічні, імунологічні), аналіз історії хвороб пацієнтів, статистичні методи. Вперше в України проводиться вивчення ефективності ПВТ пегільованим інтерфероном в сполученні з рибавірином у пацієнтів з ко-інфекцією ВІЛ/ВГС, з урахуванням впливу факторів, пов'язаних з ВГС-інфекцією: генотипу ВГС, вірусного навантаження РНК ВГС в плазмі крові та визначення рівню впливу клінічних й імунологічних факторів, пов'язаних з ВІЛ-інфекцією, на ефективність лікування ВГС-інфекції. Вивчення впливу факторів: демографічних та епідеміологічних (стать, вік, шлях інфікування ВІЛ), що характеризують ВГС-інфекцію (генотип ВГС, стартовий рівень вірусного навантаження РНК ВГС в плазмі на початок ПВТ) на ефективність ПВТ у пацієнтів з ко-інфекцією ВІЛ/ВГС. Вивчення ефективності ПВТ (ПегІФН та з рибавірином) хронічної ВГС-інфекції у хворих на ВІЛ-інфекцію через оцінку наступних показників: БВВ на момент закінчення 48-тижневого (або 72-тижневого, за визначеними критеріями) курсу ПВТ та СВВ через 24 тижні після завершення повного 48-тижневого (або 72-тижневого, за визначеними критеріями) курсу ПВТ. Вивчення впливу факторів, що характеризують перебіг ВІЛ-інфекції (кількість лімфоцитів CD4 на початок ПВТ, сполучення АРТ і ПВТ) на ефективність і безпечність ПВТ у пацієнтів з ко-інфекцією ВІЛ/ВГС. Дослідну групу склали 130 пацієнтів, які отримували ПВТ Пег-ІФН в сполученні з рибавірином. Тривалість ПВТ визначалась в залежності від вірусологічної відповіді на лікування на підставі кількісного та якісного визначення РНК ВГС після 12 тижнів та 24 тижнів терапії та генотипу ВГС. За умови вірусологічної відповіді ПВТ проводилось протягом 48 тижнів або 72 тижнів. Тривалість ПВТ було продовжено до 72 тижнів, якщо при 1 та 4 генотипах ВГС після 12 тижнів лікування концентрація РНК ВГС знижувалася на 2 чи більше log, порівняно з початковою, проте РНК ВГС продовжувала виявлятися, а після 24 тижнів лікування РНК ВГС не виявлялася. Проводився систематичний клінічний, імунологічний та вірусологічний моніторинг пацієнтів дослідної групи у відділенні СНІДу клініки ДУ "ІЕІХ" протягом 48 тижнів. Спостереження за пацієнтами дослідної групи продовжується. Ефективність ПВТ оцінювалася на основі безпосередньої вірусологічної відповіді (БВВ) на момент завершення терапії та стійкої вірусологічної відповіді (СВВ) через 24 тижні після завершення ПВТ. Аналіз отриманих в результаті спостереження даних спрямований на оцінку ефективності лікування ВГС-інфекції у хворих на ко-інфекцію ВІЛ/ВГС з урахуванням клінічних даних, пов'язаних з ВІЛ-інфекцією: клінічної стадії ВІЛ-інфекції, імунологічних показників (кількість CD4), антиретровірусної терапії (АРТ) та факторів, пов'язаних з ВГС-інфекцією: генотипу ВГС, вірусного навантаження РНК ВГС, а також факторів, що можуть впливати на вірусологічну ефективність лікування: статевої приналежності пацієнтів, віку, шляху інфікування ВІЛ, анамнезу споживання ін'єкційних наркотиків. Результати науково-дослідної роботи: Результати дослідження дали змогу твердити, що ефективність ПВТ хронічної ВГС-інфекції не залежить від статі, віку, шляху інфікування ВІЛ та споживання ін'єкційних наркотиків в анамнезі. Найбільш високі позитивні показники відповіді на ПВТ спостерігалися у пацієнтів з 2 та 3 генотипами ВГС. Вірогідність недосягнення БВВ та СВВ у хворих з ко-інфекцією ВІЛ/ВГС залежить від стартового рівня віремії у інфікованих 1 генотипом ВГС та є вищою у пацієнтів із високим рівнем ВН ВГС > 800 000 МО/мл, ніж у пацієнтів із рівнем ВН ВГС < 800 000 МО/мл у 1,6 та 1,5 рази відповідно. Не виявлено статистично значущого впливу абсолютної кількості CD4 на початку ПВТ при поділі на групи (CD4<350 кл/мкл і CD4>350 кл/мкл) на ефективність лікування ВГС-інфекції, а також взаємозв'язку між клінічною стадією ВІЛ-інфекції та ефективністю ПВТ ВГС-інфекції, оцінених на основі досягнення БВВ та СВВ. Призначення АРТ та різних режимів терапії не впливало на ефективність ПВТ, оціненої на основі досягнення БВВ та СВВ, у хворих з ко-інфекцією ВІЛ/ВГС. В той же час, визначено статистично значущий вплив заміни схем АРТ із AZT-вмісного режиму на TDF-вмісний режим на ефективність ПВТ. КЛЮЧОВІ СЛОВА: ВІЛ-ІНФЕКЦІЯ; СНІД; ВГС-ІНФЕКЦІЯ; ПРОТИВІРУСНА ТЕРАПІЯ; ВІРУСОЛОГІЧНА ВІДПОВІДЬ; CD4-ЛІМФОЦИТИ; АНТИРЕТРОВІРУСНА ТЕРАПІЯ Опис продукції Вивчення впливу факторів: демографічних та епідеміологічних (стать, вік, шлях інфікування ВІЛ), що характеризують ВГС-інфекцію (генотип ВГС, стартовий рівень вірусного навантаження РНК ВГС в плазмі на початок ПВТ) на ефективність ПВТ у пацієнтів з ко-інфекцією ВІЛ/ВГС. Вивчення ефективності ПВТ (ПегІФН та з рибавірином) хронічної ВГС-інфекції у хворих на ВІЛ-інфекцію через оцінку наступних показників: БВВ на момент закінчення 48-тижневого (або 72-тижневого, за визначеними критеріями) курсу ПВТ та СВВ через 24 тижні після завершення повного 48-тижневого (або 72-тижневого, за визначеними критеріями) курсу ПВТ. Вивчення впливу факторів, що характеризують перебіг ВІЛ-інфекції (кількість лімфоцитів CD4 на початок ПВТ, сполучення АРТ і ПВТ) на ефективність і безпечність ПВТ у пацієнтів з ко-інфекцією ВІЛ/ВГС. Автори роботи Антоняк С. М. Гетьман Л. І. Коломійчук Л. А. Ничипоренко Л. С. Супруненко Т. В. Федорченко С. В. Додано в НРАТ 2020-04-02 Закрити