Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0214U007581, 0110U007953 , Науково-дослідна робота Назва роботи Гігієнічна оцінка за показниками якості та безпеки (фізико-хімічними, мікробіологічними, імунобіологічними) лікарських засобів, наданих замовником Назва етапу роботи Керівник роботи Останіна Наталя Вадимівна, Дата реєстрації 10-12-2014 Організація виконавець Державна установа "Інститут гігієни та медичної екології ім. О.М. Марзєєва Національної академії медичних наук України" Опис етапу ОБ'ЄКТ ДОСЛІДЖЕННЯ – чинне законодавство України, Росії та країн ЄС стосовно контролю якості продукції, лабораторії відділів контролю якості продукції фармацевтичних заводів України, інститутів, СЕС та інші лабораторії контролю якості продукції. МЕТА РОБОТИ – вдосконалення єдиної системи поводження з різними видами продукції, що перебуває в обігу на території України (на прикладі фармацевтичної продукції та дієтичних добавок). Система базуватиметься на вимогах чинного законодавства України, країн ЄС та інших розвинутих країн світу, у тому числі на гігієнічних та фармакопейних вимогах. МЕТОДИ ДОСЛІДЖЕННЯ – бібліографічні, соціологічні, фізико-хімічні, токсиколого-гігієнічні, мікробіологічні та статистичні. РЕЗУЛЬТАТИ РОБОТИ – на сьогодні проаналізовано 128 документів чинного законодавства України, Росії і країн ЄС, на основі чого створено комп’ютерну порівняльну базу чинного законодавства. Проведено анкетування понад 50 лабораторій, які на сьогодні контролюють продукцію в Україні. У складі комісій Держлікінспекцій проінспектовано понад 10 лабораторій та відділів контролю якості фармацевтичних заводів України на предмет функціонування системи управління якістю. Фахівцями лабораторії з контролю якості продукції ДУ «ІГМЕ НАМНУ» за три роки проаналізовано та перевірено понад 18000 зразків ЛЗ та іншої продукції, яка ввозилась або вироблялась в Україні. Опис продукції Науковий звіт з питань забезпечення контролю якості та безпеки продукції у відповідності до вимог міжнародних стандартів Автори роботи Іщенко Ніна Віталіївна Березовчук Світлана Миколаївна Брязкало Вадим Вадимович Влодек Олександр Борисович Гинкул Ірина Георгіївна Горшкова Людмила Іванівна Гур'янов Герман Олександрович Доценко Валентин Макарович Кудінова Аліна Олегівна Кузнецова Олена Миколаївна Кунік Зореслава Сергіївна Левін Михайло Григорович Лисенко Юлія Ігорівна Міхієнкова Анна Іванівна Мельник Ірина Сергіївна Москаленко Анна Юріївна Нємчінова Ірина Віталіївна Ніконова Наталя Олександрівна Олійник Зоя Анатоліїівна Останіна Наталя Вадимівна Очеретяна Наталя Миколаївна Потравка Сергій Васильович Протасов Юрій Сергійович Романенко Людмила Іванівна Савіна Наталя Олексіївна Сліпець Олена Миколаївна Стрельченко Ірина Анатоліївна Сурмашева Олена Василівна Тарапата Людмила Володимирівна Тарасенко Ніна Леонідівна Терещенко Оксана Миколаївна Умрихіна Лариса Микитівна Фоміна Ольга Володимирівна Фузік Євген Миколайович Череменко Анатолій Миколайович Чернова Людмила Генадіївна Додано в НРАТ 2020-04-02 Закрити