Реєстраційний номер
0224U002948,
0123U105126
, Науково-дослідна робота
Назва роботи
Санітарно-епідеміологічна оцінка: електрокоагулятор високочастотний зварювальний ЕКР300 dr Nic, електрокоагулятор високочастотний зварювальний МАРК-АІ.
Назва етапу роботи
Керівник роботи
Семашко Петро Віталійович, Доктор медичних наук
Дата реєстрації
18-03-2024
Організація виконавець
Державна установа "Інститут громадського здоров'я ім. О. М. Марзєєва Національної академії медичних наук України"
Опис етапу
Проведено санітарно-епідеміліологічну оцінку: електрокоагулятор високочастотний зварювальний ЕКР300 dr Nic, електрокоагулятор високочастотний зварювальний МАРК-АІ. Сфера застосування та призначення: хірургія.
Принцип роботи: з’єднання (зварювання) попередньо розрізаних м’яких біологічних тканин тварин і людини за допомогою високочастотного струму. Спеціальних нормативних документів для даного виробу не існує, тому, при гігієнічній оцінці, використовуються діючі в гігієнічній практиці нормативи. Аналіз принципу дії та технічних характеристик продукції дозволяють вважати її потенційним джерелом ЕМП. Прилад виготовлено з традиційних, дозволеним до застосування, матеріалів і конструктивних елементів, характерних для виробів такого типу. Представлену інформацію про Електрокоагулятор високочастотний зварювальний ЕКР300 dr Nic, виготовлений відповідно ТУ У 32.5-40167303-003:2022 та Електрокоагулятор високочастотний зварювальний МАРК-АІ, виготовлений відповідно ТУ У 32.5-40167303-001:2016 редакція №2, слід вважати достатньою, щоб прийти до висновку, що продукція відповідає санітарному законодавству України, за умов дотримання вимог.
Опис продукції
Автори роботи
Безверха Анна Петрівна
Семашко Петро Віталійович
Додано/оновлено в НРАТ
2024-03-18
