Дисертація доктора філософії. Маланчук Надія Василівна. Оптимізація складу та технології комбінованого антигіпертензивного засобу на основі бісопрололу та індапаміду

Реєстраційний номер

0826U000382, Дисертація доктора філософії

На здобуття

Доктор філософії

Дата захисту

17-04-2026

Статус

Наказ про видачу диплома

Назва роботи

Оптимізація складу та технології комбінованого антигіпертензивного засобу на основі бісопрололу та індапаміду

Здобувач

Маланчук Надія Василівна,

Керівник Демчук Мар'яна Богданівна
Опонент Рубан Олена Анатоліївна
Опонент Хромильова Ольга Володимирівна
Рецензент Чубка Мар’яна Борисівна
Рецензент Васенда Мар’яна Миколаївна

Установа, організація, у вченій раді якої відбудеться/відбувся захист

Тернопільський національний медичний університет імені І. Я. Горбачевського Міністерства охорони здоров'я України

Опис

Дисертаційна робота присвячена теоретичному та експериментальному обґрунтуванню складу, технології та дослідженню таблеток бісопрололу фумарату з індапамідом з антигіпертензивною дією. На підставі результатів фармако-технологічних, фізико-хімічних та біологічних досліджень науково обґрунтовано оптимальний склад і технологію нового ЛЗ – таблеток бісопрололу фумарату з індапамідом. За допомогою планів дисперсійного та регресійного аналізів встановлено взаємозв’язок між фізичними, технологічними властивостями АФІ, допоміжних речовин (ДР) і фармако-технологічними властивостями ЛЗ. Досліджено показники якості розроблених таблеток, вивчено стабільність, встановлено термін та умови зберігання. Новизна досліджень підтверджена заявкою на отримання патенту України на винахід «Медикаментозний антигіпертензивний засіб на основі бісопрололу фумарату з індапамідом у формі таблетки» (№ u202405595 від 2.12.2024 р.). Розроблено і запропоновано для практичної фармації комбінований таблетований антигіпертензивний засіб бісопрололу фумарату з індапамідом. Запроваджені в процесі розробки наукові підходи із застосуванням математичного планування експерименту (МПЕ) та підходи QbD, можуть використовуватись фармацевтичними компаніями для практичних досліджень з розробки складу та технології ЛЗ. Розроблено проєкт ТР на виробництво таблеток бісопрололу фумарату з індапамідом. Технологію розробленого засобу апробовано у промислових умовах ТОВ «Тернофарм». Установлено оптимальні умови зберігання, що забезпечують стабільність препарату протягом 2 років зберігання. Розроблено проєкт МКЯ, який апробовано у промислових умовах ТОВ «Тернофарм».

Дата реєстрації

2026-02-27

Додано/оновлено в НРАТ

2026-02-27 / 2026-07-02