Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0317U005081, 0116U001396 , Науково-дослідна робота Назва роботи Скринінг за знеболювальною дією лікарського засобу для місцевого лікування ран. Доклінічне дослідження специфічної знеболювальної активності .Проведення доклінічних токсикологічних досліджень безпеки лікарського засобу. Назва етапу роботи Скринінг за знеболювальною дією лікарського засобу для місцевого лікування ран. Доклінічне дослідження специфічної знеболювальної активності .Проведення доклінічних токсикологічних досліджень безпеки лікарського засобу. Керівник роботи Чайка Леонід Олександрович, Дата реєстрації 20-06-2017 Організація виконавець Державне підприємство "Державний науковий центр лікарських засобів і медичної продукції" Опис етапу У скринінговому дослідженні обґрунтований оптимальний склад препарату. Досліджена специфічна знеболююча (місцевоанестезуюча) активність лікарського засобу для місцевого лікування ран Діоксидин+Лідокаїн, аерозоль пінний за умов термобольового подразнення щурів (метод "tail-flick"). Показане, що препарат виявляє значний анестезуючий ефект, що полягає у зростанні порогу больової чутливості хвоста тварин. Знеболювальний ефект аерозолю проявлявся через 15 хв (72,3 %) та знижувався до 34 % через 60 хв після нанесення. При вивченні гострої токсичністі препарату Діоксидин+Лідокаїн, аерозоль пінний, яку вивчено на мишах і щурах в дозі 5,0 г/кг, на кролях в дозі 3,0 г/кг (за лікарською формою), встановлено, що за рівнем гострої токсичності препарат відноситься до практично нетоксичних речовин. Субхронічну ток-сичність та місцевоподразнювальну дію при багаторазовому впливі вивчено на кролях в добовій дозі 0,3 г/кг протягом 2 тижнів, на щурам - у добових дозах 1,0 г/кг і 2,5 г/кг протягом 1 місяця. Місцевоподразнювальну дію при од-норазовому впливі вивчено на кролях в дозі 0,5 г/тварину. Встановлено, що досліджуваний препарат не чинить токсичного впливу та не проявляє місцевоподразнювальної дії на організм лабораторних тварин. Опис продукції Лікарський засіб у формі пінного аерозолю, що містить як діючі речовини діоксидин та лідокаїн та виявляє аналгетичну та антимікробну дію. Реєстраційна документація щодо специфічної аналгетичної дії та токсикологічних властивостей (до Модуля 4 реєстраціного досьє). Автори роботи Деєва Т.В. Лібіна В.В. Нікітіна Н.С. Тимченко О.В. Додано в НРАТ 2020-04-02 Закрити