Пошук академічних текстів

Інформація × Реєстраційний номер 0521U101962, Докторська дисертація На здобуття Доктор біологічних наук Дата захисту 22-09-2021 Статус Запланована Назва роботи Вдосконалення і гармонізація з європейським законодавством системи гігієнічної регламентації вмісту хімічних речовин у повітрі робочої зони на прикладі фармацевтичного виробництва Здобувач Зазуляк Тетяна Степанівна, Кандидат біологічних наук Керівник Кузьмінов Борис Павлович Консультант Кузьмінов Борис Павлович Опонент Яворовський Олександр Петрович Опонент Завгородній Ігор Володимирович Опонент Третьякова Олена Володимирівна Рецензент Завгородній Ігор Володимирович Рецензент Піняшко Олег Романович Рецензент Третьякова Олена Володимирівна Опис У дисертації на основі проведених комплексних теоретичних та експериментальних досліджень вдосконалено та гармонізовано з вимогами європейського законодавства методичні аспекти регламентації шкідливого впливу хімічних речовин у повітрі робочої зони фармацевтичних підприємств, процедуру розробки аналітичних методик контролю рівнів забруднення повітря активними фармацевтичними інгредієнтами, а також визначено шляхи реалізації договірних зобов’язань та практичного впровадження європейського досвіду в області захисту здоров’я робітників. Показано, що основні принципи європейських та вітчизняних законодавчих актів у сфері охорони праці від впливу шкідливих хімічних речовин є тотожними між собою і зобов’язують роботодавців оцінювати рівень загрози для безпеки і здоров’я працівників. Провідним шкідливим хімічним фактором фармацевтичного виробництва є інгаляційний вплив активних фармацевтичних інгредієнтів – речовин з високою біологічною активністю. Розроблено 16 гігієнічних регламентів та методики вимірювання концентрацій 19 активних фармацевтичних інгредієнтів у повітрі робочої зони. Показано, що специфічні та віддалені наслідки дії активних фармацевтичних інгредієнтів в умовах виробництва ліків відрізняються від характеру їх фармакологічної та побічної дії. Рекомендації щодо удосконалення методичного забезпечення процесу розробки регламентів допустимого вмісту активних фармацевтичних інгредієнтів у повітрі виробничих приміщень стосуються підвищення доказовості порогу хронічної дії речовин та вказують на необхідність зміни фізичного змісту регламентів. Встановлений перелік пріоритетних шкідливих хімічних факторів фармацевтичного виробництва містить 122 найменування активних фармацевтичних інгредієнтів, серед яких п’ять речовини є імплементованими зі списків, що затверджені Директивами ЄС. Розроблено концептуальні підходи та шляхи удосконалення системи запобігання та контролю рівнів впливу шкідливих хімічних факторів у виробничому середовищі фармацевтичних підприємств. Дата реєстрації 2021-10-11 Додано в НРАТ 2021-10-11 Закрити