Реєстраційний номер
0826U001176, Дисертація доктора філософії
На здобуття
Доктор філософії
Дата захисту
11-06-2026
Статус
Наказ про видачу диплома
Назва роботи
Біотехнологія препарату з ранозагоювальними властивостями на основі рекомбінантного аналогу гепарин-зв’язувального епідермального фактору росту людини
Здобувач
Дронько Лілія Миколаївна,
Керівник Луценко Тетяна Миколаївна
Керівник Колибо Денис Володимирович
Опонент Бєленічев Ігор Федорович
Опонент Лубенець Віра Ільківна
Рецензент Дуган Олексій Мартем’янович
Рецензент Поєдинок Наталія Леонідівна
Установа, організація, у вченій раді якої відбудеться/відбувся захист
Національний технічний університет України "Київський політехнічний інститут імені Ігоря Сікорського"
Опис
Дисертаційна робота присвячена комплексному дослідженню біотехнологічних основ створення інноваційного засобу для стимуляції регенерації шкіри - гелю на основі рекомбінантного аналогу гепарин-зв’язувального епідермального фактора росту людини (rhHB-EGF). Актуальність теми зумовлена необхідністю розробки ефективних і безпечних препаратів для лікування опікових та інших ранових ушкоджень, а також перспективність використання рекомбінантних факторів росту у регенеративній медицині.
У роботі систематизовано сучасні наукові дані щодо структури, фізико-хімічних властивостей і механізмів біологічної дії HB-EGF. Показано його ключову роль у стимуляції проліферації клітин, ангіогенезі та регуляції репаративних процесів, що обґрунтовує доцільність використання цього фактора у складі лікарських засобів. Проаналізовано сучасні підходи до доставки біологічно активних молекул у тканини, серед яких обґрунтовано вибір гелевої форми як оптимальної для місцевого застосування завдяки забезпеченню локальної дії, контрольованого вивільнення та створення сприятливого мікросередовища для загоєння.
Експериментальна частина включала отримання рекомбінантного білка rhHB-EGF у прокаріотичній системі експресії Escherichia coli, його очищення та підтвердження структури і чистоти з використанням сучасних аналітичних методів. Функціональну активність білка оцінювали за здатністю стимулювати проліферацію фібробластів і взаємодіяти з гепарином. Встановлено, що отриманий білок зберігає біологічну активність і не проявляє цитотоксичної дії на клітини.
У процесі дослідження розроблено склад і технологію виготовлення гелю для зовнішнього застосування. Оптимальний склад забезпечує належні фізико-хімічні, реологічні та біофармацевтичні характеристики препарату. Запропоновано підходи до стандартизації гелю відповідно до сучасних фармакопейних вимог, включаючи методи контролю якості, визначення вмісту активної речовини, домішок, мікробіологічної чистоти та стабільності. Підтверджено відтворюваність технологічного процесу та стабільність основних показників препарату.
У доклінічних дослідженнях встановлено відсутність цитотоксичної, апоптичної та некротичної дії rhHB-EGF у робочих концентраціях, а також підтверджено стимуляцію проліферації клітин, що свідчить про його біосумісність. Дослідження in vivo продемонстрували відсутність подразнювальної та сенсибілізуючої дії гелю при місцевому застосуванні. На моделі хімічного опіку встановлено виражений ранозагоювальний ефект препарату, що проявляється у прискоренні зменшення площі рани, скороченні термінів реепітелізації та активізації формування грануляційної тканини. Гістологічний аналіз підтвердив покращення відновлення структурної організації шкіри та зниження запальних процесів.
Отримані результати доводять, що розроблений гель на основі rhHB-EGF є біосумісним, безпечним та ефективним засобом для стимуляції регенерації тканин. Практичне значення роботи полягає у науковому обґрунтуванні та експериментальному підтвердженні можливості створення інноваційного біофармацевтичного препарату для лікування опікових, післяопераційних і травматичних ушкоджень шкіри. Результати дослідження можуть бути використані при розробці нових лікарських засобів на основі рекомбінантних білків і вдосконаленні підходів до оцінки їх безпечності та ефективності.
Дата реєстрації
2026-04-25
Додано/оновлено в НРАТ
2026-04-25 / 2026-07-02
