Реєстраційний номер
0225U001357,
(0121U113759)
, Науково-дослідна робота
Назва роботи
Інтелектуальна власність у фармацевтичній галузі як складова біобезпеки держави
Назва етапу роботи
Інтелектуальна власність у фармацевтичній галузі як складова біобезпеки держави
Керівник роботи
Дорошенко Олександр Федорович, Кандидат юридичних наук
Кашинцева Оксана Юріївна, Кандидат юридичних наук
Дата реєстрації
30-01-2025
Організація виконавець
Науково-дослідний інститут інтелектуальної власності Національної академії правових наук України
Опис роботи
Дослідити та визначити стан, тенденції та можливі шляхи вдосконалення національного законодавства інтелектуальної власності, фармацевтичного законодавства, законодавства в сфері охорони здоров'я крізь призму забезпечення політики державного протекціонізму по відношенню до національного виробника лікарських засобів.
Визначити умови, фактори та соціальні інститути, які впливають на процес розвитку локального виробництва ліків як в Україні, так і у світі. Дослідити та визначити ефективність наявних в міжнародному праві та в національному законодавстві правових механізмів розширення доступу до лікарських засобів механізмами права інтелектуальної власності.
Оцінити якість законодавства у сфері інтелектуальної власності з позицій його випливу на біологічну безпеку держави в умовах пандемії та інших гуманітарних та військових викликів. Оцінити чинне законодавство в сфері інтелектуальної власності, фармації та охорони здоров'я з позиції забезпечення біологічної безпеки держави.
Дослідити наявні міжгалузеві проблеми співвідношення регулювання сфери інтелектуальної власності з правовим регулюванням ринку лікарських засобів та вакцин, формуванням інноваційної інфраструктури локального виробництва ліків та вакцин, та визначити концептуальні засади їх вирішення, виходячи з особливостей сфери інтелектуальної власності, характеру суспільних відносин, що виникають у процесі створення, охорони, використання та захисту прав інтелектуальної власності в сфері фармації та медицини.
Дослідити світовий досвід вдосконалення законодавств інтелектуальної власності, фармацевтичного законодавства та законодавства в сфері охорони здоров'я з позиції сприяння локальному виробництву ліків, розширення доступу до лікарських засобів та формування конкурентоздатної фармацевтичної галузі економіки.
Опис етапу
Об’єкт дослідження – суспільні відносини у сфері інтелектуальної власності в контексті забезпечення біологічної безпеки держави та розширення доступу до лікарських засобів. Мета роботи – аналіз та визначення стану, тенденцій та можливих шляхів вдосконалення національного законодавства інтелектуальної власності, фармацевтичного законодавства, законодавства в сфері охорони здоров'я крізь призму забезпечення політики державного протекціонізму по відношенню до національного виробника лікарських засобів. Визначені умови, фактори та соціальні інститути, які впливають на процес розвитку локального виробництва ліків як в Україні, так і у світі. Досліджено та визначено ефективність наявних в міжнародному праві та в національному законодавстві правових механізмів розширення доступу до лікарських засобів механізмами права інтелектуальної власності. Досліджено наявні міжгалузеві проблеми співвідношення регулювання сфери інтелектуальної власності з правовим регулюванням ринку лікарських засобів та вакцин, формуванням інноваційної інфраструктури локального виробництва ліків та вакцин, та визначити концептуальні засади їх вирішення, виходячи з особливостей сфери інтелектуальної власності, характеру суспільних відносин, що виникають у процесі створення, охорони, використання та захисту прав інтелектуальної власності в сфері фармації та медицини.
У результаті проведеного дослідження сформульовані теоретичні положення та концептуальні підходи, що мають враховуватись в процесі подальшої адаптації та імплементації законодавства України до норм європейського законодавства в сфері інтелектуальної власності в аспекті біологічної безпеки у сфері фармації.
На основі результатів виконаних досліджень розроблені пропозицій та рекомендації щодо удосконалення законодавства України, які знайшли свою реалізацію у законопроектній роботі, викладацькій діяльності, є підґрунтям для подальших наукових досліджень проблем охорони прав інтелектуальної власності у сфері фармації.
Опис продукції
Автори роботи
Іолкін Ярослав Олегович
Волинець Інна Павлівна
Гоменюк Анастасія Олександрівна
Кондратюк Сергій Сергійович
Омельченко Ольга Петрівна
Пономарьова Олена Олександрівна
Чомахашвілі Олена Шотаєвна
Яковець Ірина Станіславівна
Додано/оновлено в НРАТ
2025-01-30
