Реєстраційний номер
0825U002129, Дисертація доктора філософії
На здобуття
Доктор філософії
Дата захисту
05-08-2025
Статус
Наказ про видачу диплома
Назва роботи
Правове регулювання медико-біологічних досліджень ембріонів людини
Здобувач
Шишко Ігор Миколайович,
Керівник Пономарьова Олена Олександрівна
Опонент Крушельницька Ганна Леонідівна
Опонент Москалюк Надія Богданівна
Рецензент Пашков Віталій Михайлович
Рецензент Омельченко Ольга Петрівна
Установа, організація, у вченій раді якої відбудеться/відбувся захист
Науково-дослідний інститут інтелектуальної власності Національної академії правових наук України
Опис
Дисертаційне дослідження є першим комплексним дослідженням правового регулювання медико-біологічних досліджень ембріонів людини, у якому з урахуванням міжнародного досвіду досліджено особливості правового регулювання медико-біологічних досліджень ембріонів людини, юридичні ознаки ембріона людини та правові вимоги до ембріона людини як об’єкта медико-біологічних досліджень, правові та біоетичні вимоги до суб’єктів медико-біологічних досліджень ембріонів людини. У дисертаційному дослідженні також висвітлено питання особливостей правової охорони результатів медико-біологічних досліджень ембріонів людини як об’єктів права інтелектуальної власності.
Під час проведеного дослідження, були сформовані ознаки медико-біологічних досліджень та медико-біологічних досліджень ембріонів людини, на підставі чого були надані авторські визначення вказаних понять.
У першому розділі дисертаційного дослідження висвітлено дихотомію медико-біологічних досліджень ембріонів людини, тобто їх поділ в залежності від мети таких досліджень на терапевтичні та наукові. Визначено особливості кожного виду досліджень та ознаки, які дозволяють кваліфікувати медико-біологічне дослідження ембріонів людини як терапевтичне або наукове.
Важливим питанням, яке досліджено в межах дисертації є особливості правового регулювання проведення медико-біологічних досліджень ембріонів людини, яке базується на заборонах та обмеженнях, зокрема досліджено темпоральне обмеження проведення таких досліджень. В роботі запропонована авторська правова конструкція темпорального обмеження.
Другий розділ дисертаційного дослідження присвячений ембріону людини, як об’єкту медико-біологічних досліджень. Автором виокремлено чотири юридичні ознаки, які дозволяють кваліфікувати окремі клітини як ембріони людини та надавати їм відповідний захист, а саме: 1) запліднення; 2) потенційна здатність ембріона людини розвинутися в людину; 3) наявність у клітини активного внутрішнього потенціалу розвинутися в людину; 4) темпоральне обмеження вісім тижнів. Також автором визначено правові вимоги до ембріона людини як об’єкта медико-біологічних досліджень.
Третій розділ дисертаційного дослідження присвячений суб’єктам медико-біологічних досліджень ембріонів людини. Автором установлено біоетичні вимоги до суб’єктів медико-біологічних досліджень ембріонів людини. Загалом виокремлено такі біоетичні вимоги: 1) дотримання заборон та обмежень, які закріплені на міжнародному та національному рівнях; 2) дотримання принципів обґрунтованості, субсидіарності, пропорційності та перестороги; 3) дотримання принципу захисту життя та здоров’я майбутньої дитини; 4) забезпечення належного рівня професійної придатності дослідників; 5) отримання згоди на проведення медико-біологічних досліджень ембріона людини від донорів гамет або інших уповноважених осіб. Також встановлено три дозвільні моделі контролю держави за проведенням медико-біологічних досліджень ембріонів людини та надано їх характеристику: 1) отримання дозволу від спеціально уповноваженого органу державної влади; 2) отримання дозволу від комітету з етики; 3) отримання ліцензії на провадження медико-біологічних досліджень ембріонів людини. Визначено та охарактеризовано ознаки кожної з моделей, а також спільні ознаки, які притаманні всім трьом моделям. Також автором запропоновані додаткові правові вимоги, яких слід дотримуватися під час побудови дозвільної системи проведення медико-біологічних досліджень ембріонів людини.
У роботі досліджено питання правової охорони результатів медико – біологічних досліджень ембріонів людини. Автором визначено критерії встановлення відповідності винаходів такій умові надання правової охорони, як відповідність нормам моралі та публічному порядку, а саме: 1) не завдання шкоди життю та здоров’ю людини; 2) не суперечність людській гідності. Також встановлено перелік технологій, які повинні бути вилучені з-під патентної охорони внаслідок того, що використання останніх суперечить людській гідності а, отже, порушує норми моралі та публічний порядок. Більше того, в межах дослідження з’ясовано, що під час визначення того, чи відповідає певний винахід такій умові, як відповідність нормам моралі та публічному порядку, необхідно апелювати не до гідності конкретної людини, а до гідності людського роду, яка за своєю суттю є морально-етичним стандартом, тобто сукупністю основних соціальних цінностей і засад функціонування суспільства, які сформовані суспільством та визнані ним. Отже, підставою визнання винаходів такими, що суперечать людській гідності, є суперечність останніх морально-етичному стандарту, який визнаний певним суспільством.
Дата реєстрації
2025-06-03
Додано/оновлено в НРАТ
2025-06-03 / 2026-07-01
